Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real Versus Sham Manuel Terapi til RCRSP

28. juni 2021 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Real Versus Sham manuel terapi ud over terapeutisk træning i behandlingen af ​​rotator cuff-relaterede skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

En bekvemmelighedsprøve af forsøgspersoner med RCRSP rekrutteret gennem annonceringer på Benemerita Universidad Autonoma de Puebla vil blive behandlet med et træningsprogram med falsk eller ægte manuel terapi i 5 uger.

Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at tilføjelsen af ​​manuel terapi til et terapeutisk træningsprogram giver bedre fordele sammenlignet med det samme træningsprogram med simulerede manuelle terapiprocedurer i behandlingen af ​​patienter med RCRSP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at kombinationen af ​​manuel terapi og terapeutisk træning giver bedre resultater i behandlingen af ​​patienten med skuldersmerter.

Til dette vil man anvende manuelle terapiteknikker i thoraxregionen og i skulderen sammen med et terapeutisk træningsprogram.

Efterforskerne vil sammenligne denne interventionsprotokol med placebo manuel terapiteknikker og den samme terapeutiske træningsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidige skuldersmerter af ikke-traumatisk opståen, der varer mere end tre måneder.
  • Smerter fremkaldt med aktive skulderbevægelser.
  • Smerter og svaghed fremkaldt med manuelle muskelstyrketests for abduktion og/eller ekstern rotation.
  • Minimale eller ingen hvilesmerter (mindre end 3 point i en numerisk smertevurderingsskala).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre skulderpatologier end RCRSP.
  • Systemiske sygdomme.
  • Neurale symptomer.
  • Nakke smerter.
  • Radikulopati.
  • At være blevet behandlet for skuldersmerter inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rigtig manuel terapi
Ægte manuel terapi rettet mod thoraxhvirvelsøjlen og glenohumerale led tilføjet til et terapeutisk træningsprogram
Andet: Manuel terapi thoraxrygsøjlen
Manuel terapi mobilisering rettet mod costovertebral leddet.
Andet: Manuel terapi glenohumeralt led
Manuel terapimobilisering rettet mod glenohumeralleddet.
Andet: Terapeutisk øvelse
Terapeutisk træningsprogram bestående af isometrisk træning med progressiv belastning.
Sham-komparator: Sham thorax manuel terapi
Sham manuel terapi rettet mod thoraxrygsøjlen med ægte manuel terapi rettet mod glenohumerale leddet tilføjet til det samme terapeutiske træningsprogram udført i den rigtige manuel terapigruppe
Andet: Manuel terapi glenohumeralt led
Manuel terapimobilisering rettet mod glenohumeralleddet.
Andet: Terapeutisk øvelse
Terapeutisk træningsprogram bestående af isometrisk træning med progressiv belastning.
Andet: Sham thorax manuel terapi
Sham manuel terapi rettet mod det costovertebrale led.
Sham-komparator: Sham manuel terapi
Sham manuel terapi rettet mod thoraxrygsøjlen og glenohumerale led tilføjet til det samme terapeutiske træningsprogram udført i den rigtige manuel terapigruppe
Andet: Terapeutisk øvelse
Terapeutisk træningsprogram bestående af isometrisk træning med progressiv belastning.
Andet: Sham thorax manuel terapi
Sham manuel terapi rettet mod det costovertebrale led.
Andet: Sham glenohumeral manuel terapi
Sham manuel terapi rettet mod glenohumeralleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 17
SPADI-punkterne fra 0 (ingen handicap) til 130 (maksimal grad af invaliditet)
Ændring fra baseline ved uge 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med en visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 17-ugers
10-cm skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
Ændring fra baseline ved 17-ugers
Smertefrit bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 17-ugers
Fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation målt med et to-arms goniometer
Ændring fra baseline ved 17-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/111/729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Manuel terapi thoraxrygsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner