Terapia manual real versus simulada para RCRSP
28 de junio de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Terapia manual real versus simulada además del ejercicio terapéutico en el tratamiento del dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores: un ensayo controlado aleatorizado
Una muestra de conveniencia de sujetos con RCRSP reclutados a través de convocatorias en la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla serán tratados con un programa de ejercicios con terapia manual simulada o real durante 5 semanas.
La hipótesis del presente estudio es que la adición de terapia manual a un programa de ejercicio terapéutico produce mejores beneficios en comparación con el mismo programa de ejercicio con procedimientos de terapia manual simulada en el manejo de pacientes con RCRSP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es demostrar que la combinación de terapia manual y ejercicio terapéutico consigue mejores resultados en el manejo del paciente con hombro doloroso.
Para ello se aplicarán técnicas de terapia manual en la región torácica y en el hombro junto con un programa de ejercicios terapéuticos.
Los investigadores compararán este protocolo de intervención con técnicas de terapia manual placebo y el mismo protocolo de ejercicio terapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alcalá De Henares, España, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de hombro unilateral de origen no traumático de más de tres meses de duración.
- Dolor evocado con movimientos activos del hombro.
- Dolor y debilidad evocados con pruebas manuales de fuerza muscular para abducción y/o rotación externa.
- Dolor mínimo o sin dolor en reposo (menos de 3 puntos en una escala numérica de calificación del dolor).
Criterio de exclusión:
- Otras patologías de hombro distintas a RCRSP.
- Enfermedades sistémicas.
- Síntomas neurales.
- Dolor de cuello.
- Radiculopatía.
- Haber sido tratado por dolor de hombro en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Verdadera terapia manual
Terapia manual real dirigida a la columna torácica y articulación glenohumeral añadida a un programa de ejercicios terapéuticos
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Movilización con terapia manual dirigida a la articulación costovertebral.
Movilización con terapia manual dirigida a la articulación glenohumeral.
Programa de ejercicio terapéutico consistente en ejercicio isométrico con carga progresiva.
|
|
Comparador falso: Terapia manual torácica simulada
Terapia manual simulada dirigida a la columna torácica con terapia manual real dirigida a la articulación glenohumeral añadida al mismo programa de ejercicios terapéuticos realizado en el grupo de terapia manual real
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Movilización con terapia manual dirigida a la articulación glenohumeral.
Programa de ejercicio terapéutico consistente en ejercicio isométrico con carga progresiva.
Terapia manual simulada dirigida a la articulación costovertebral.
|
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Comparador falso: Terapia manual simulada
Terapia manual simulada dirigida a la columna torácica y la articulación glenohumeral añadida al mismo programa de ejercicios terapéuticos realizado en el grupo de terapia manual real
|
Programa de ejercicio terapéutico consistente en ejercicio isométrico con carga progresiva.
Terapia manual simulada dirigida a la articulación costovertebral.
Terapia manual simulada dirigida a la articulación glenohumeral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
Los puntos SPADI desde 0 (sin discapacidad) hasta 130 (máximo grado de discapacidad)
|
Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor medida con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
Escala de 10 cm donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
|
Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
|
Rango de movimiento del hombro sin dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
Flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa medidas con un goniómetro de dos brazos
|
Cambio desde el inicio a las 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcalá
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/111/729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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