Real Versus Sham Manuell Terapi för RCRSP
28 juni 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Real Versus Sham manuell terapi utöver terapeutisk träning vid behandling av rotatorcuff-relaterad axelsmärta: en randomiserad kontrollerad prövning
Ett praktiskt urval av försökspersoner med RCRSP som rekryterats genom tillkännagivanden vid Benemerita Universidad Autonoma de Puebla kommer att behandlas med ett träningsprogram med sken eller riktig manuell terapi i 5 veckor.
Hypotesen för denna studie är att tillägget av manuell terapi till ett terapeutiskt träningsprogram ger bättre fördelar jämfört med samma träningsprogram med skenmanuella terapiprocedurer vid behandling av patienter med RCRSP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att visa att kombinationen av manuell terapi och terapeutisk träning ger bättre resultat i hanteringen av patienten med axelsmärta.
För detta kommer manuella terapitekniker i bröstregionen och i axeln tillsammans med ett terapeutiskt träningsprogram att tillämpas.
Utredarna kommer att jämföra detta interventionsprotokoll med manuella placeboterapitekniker och samma terapeutiska träningsprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral axelsmärta av icke-traumatisk uppkomst som varar mer än tre månader.
- Smärta framkallad med aktiva axelrörelser.
- Smärta och svaghet framkallad med manuella muskelstyrketester för abduktion och/eller extern rotation.
- Minimal eller ingen vilosmärta (mindre än 3 poäng i en numerisk smärtskala).
Exklusions kriterier:
- Andra skulderpatologier än RCRSP.
- Systemiska sjukdomar.
- Neurala symtom.
- Nacksmärta.
- Radikulopati.
- Att ha behandlats för axelvärk de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig manuell terapi
Verklig manuell terapi riktad mot bröstryggraden och glenohumeralleden läggs till ett terapeutiskt träningsprogram
|
Manuell terapimobilisering riktad till costovertebralleden.
Manuell terapimobilisering riktad till glenohumeralleden.
Terapeutisk träningsprogram bestående av isometrisk träning med progressiv belastning.
|
|
Sham Comparator: Sham thorax manuell terapi
Sham manuell terapi riktad mot bröstryggen med riktig manuell terapi riktad mot glenohumeralleden läggs till samma terapeutiska träningsprogram som utförs i den riktiga manuella terapigruppen
|
Manuell terapimobilisering riktad till glenohumeralleden.
Terapeutisk träningsprogram bestående av isometrisk träning med progressiv belastning.
Sham manuell terapi riktad mot costovertebralleden.
|
|
Sham Comparator: Sham manuell terapi
Sham manuell terapi riktad mot bröstryggraden och glenohumeralleden läggs till samma terapeutiska träningsprogram som utförs i den riktiga manuella terapigruppen
|
Terapeutisk träningsprogram bestående av isometrisk träning med progressiv belastning.
Sham manuell terapi riktad mot costovertebralleden.
Sham manuell terapi riktad mot glenohumeralleden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 17-vecka
|
SPADI poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 130 (maximal grad av funktionshinder)
|
Ändring från Baseline vid 17-vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med en visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 17 veckor
|
10-cm skala där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
Ändring från Baseline vid 17 veckor
|
|
Smärtfri rörelseomfång för axeln
Tidsram: Ändring från Baseline vid 17 veckor
|
Flexion, extension, abduktion, intern rotation och extern rotation mäts med en tvåarmad goniometer
|
Ändring från Baseline vid 17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/111/729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .