Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie Real Versus Sham pro RCRSP

28. června 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Manuální terapie Real versus Sham jako doplněk k terapeutickému cvičení při léčbě bolesti ramene související s rotátorovou manžetou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzorek pacientů s RCRSP, kteří byli přijati na základě oznámení na Benemerita Universidad Autonoma de Puebla, bude léčen cvičebním programem s předstíranou nebo skutečnou manuální terapií po dobu 5 týdnů.

Hypotézou této studie je, že přidání manuální terapie k terapeutickému cvičebnímu programu přináší při léčbě pacientů s RCRSP lepší výhody ve srovnání se stejným cvičebním programem s postupy falešné manuální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prokázat, že kombinace manuální terapie a terapeutického cvičení dosahuje lepších výsledků v léčbě pacienta s bolestí ramene.

K tomu budou aplikovány techniky manuální terapie v oblasti hrudníku a ramene spolu s programem terapeutického cvičení.

Výzkumníci porovnají tento intervenční protokol s metodami manuální terapie placeba a stejným protokolem terapeutického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná bolest ramene netraumatického původu trvající déle než tři měsíce.
  • Bolest vyvolaná aktivními pohyby ramen.
  • Bolest a slabost vyvolaná manuálními testy svalové síly pro abdukci a/nebo vnější rotaci.
  • Minimální nebo žádná klidová bolest (méně než 3 body na číselné stupnici hodnocení bolesti).

Kritéria vyloučení:

  • Jiné patologie ramen než RCRSP.
  • Systémová onemocnění.
  • Nervové příznaky.
  • Bolest krku.
  • Radikulopatie.
  • Během posledních tří měsíců se léčil s bolestí ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná manuální terapie
Skutečná manuální terapie zaměřená na hrudní páteř a glenohumerální kloub přidaná k programu terapeutického cvičení
Jiný: Manuální terapie hrudní páteře
Mobilizace manuální terapie zaměřená na kostovertebrální kloub.
Jiný: Manuální terapie glenohumerálního kloubu
Manuální terapie mobilizace zaměřená na glenohumerální kloub.
Jiný: Terapeutické cvičení
Léčebný pohybový program sestávající z izometrického cvičení s progresivní zátěží.
Falešný srovnávač: Falešná hrudní manuální terapie
Falešná manuální terapie zaměřená na hrudní páteř se skutečnou manuální terapií zaměřenou na glenohumerální kloub přidaná ke stejnému terapeutickému cvičebnímu programu prováděnému ve skupině skutečné manuální terapie
Jiný: Manuální terapie glenohumerálního kloubu
Manuální terapie mobilizace zaměřená na glenohumerální kloub.
Jiný: Terapeutické cvičení
Léčebný pohybový program sestávající z izometrického cvičení s progresivní zátěží.
Jiný: Falešná hrudní manuální terapie
Falešná manuální terapie zaměřená na kostovertebrální kloub.
Falešný srovnávač: Falešná manuální terapie
Falešná manuální terapie zaměřená na hrudní páteř a glenohumerální kloub přidaná ke stejnému terapeutickému cvičebnímu programu prováděnému ve skutečné skupině manuální terapie
Jiný: Terapeutické cvičení
Léčebný pohybový program sestávající z izometrického cvičení s progresivní zátěží.
Jiný: Falešná hrudní manuální terapie
Falešná manuální terapie zaměřená na kostovertebrální kloub.
Jiný: Sham glenohumerální manuální terapie
Sham manuální terapie zaměřená na glenohumerální kloub.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 17. týdnu
Body SPADI od 0 (žádné postižení) do 130 (maximální stupeň postižení)
Změna od výchozího stavu v 17. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 17. týdnu
10cm škála, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změna od výchozího stavu v 17. týdnu
Rozsah pohybu ramene bez bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 17. týdnu
Flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace měřeny dvouramenným goniometrem
Změna od výchozího stavu v 17. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/111/729

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit