Real Versus Sham manuális terápia RCRSP-hez
2021. június 28. frissítette: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Valódi versus ál-manuális terápia a terápiás gyakorlaton kívül a rotációs mandzsettával kapcsolatos vállfájdalmak kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az RCRSP-vel rendelkező alanyok kényelmi mintáját, akiket a Benemerita Universidad Autonoma de Puebla hirdetményei alapján toboroztak, 5 hétig ál- vagy valódi manuálterápiás edzésprogrammal kezelnek.
A jelen tanulmány hipotézise az, hogy a manuális terápia kiegészítése egy terápiás gyakorlati programhoz jobb előnyökkel jár az RCRSP-ben szenvedő betegek kezelésében ugyanazon edzésprogramhoz képest, ha ál manuális terápiás eljárásokat alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a manuális terápia és a terápiás gyakorlat kombinációja jobb eredményeket ér el a vállfájdalmak kezelésében.
Ehhez manuálterápiás technikákat alkalmaznak a mellkasi régióban és a vállban, terápiás gyakorlati programmal együtt.
A kutatók ezt a beavatkozási protokollt összehasonlítják a placebo manuális terápiás technikákkal és ugyanazzal a terápiás gyakorlati protokollal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanyolország, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem traumás eredetű egyoldalú vállfájdalom, amely több mint három hónapig tart.
- Aktív vállmozdulatokkal kiváltott fájdalom.
- Fájdalom és gyengeség, amelyet kézi izomerő-tesztekkel váltanak ki elrablásra és/vagy külső rotációra.
- Minimális vagy egyáltalán nincs nyugalmi fájdalom (kevesebb, mint 3 pont egy numerikus fájdalomértékelési skálán).
Kizárási kritériumok:
- Egyéb vállpatológiák, mint az RCRSP.
- Szisztémás betegségek.
- Neurális tünetek.
- Nyaki fájdalom.
- Radikulopátia.
- Az elmúlt három hónapban vállfájdalmakkal kezelték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igazi manuálterápia
Valódi manuális terápia a mellkasi gerincre és a glenohumeralis ízületre, kiegészítve a terápiás gyakorlati programokkal
|
Manuális terápiás mobilizáció a costovertebralis ízületre irányul.
Manuális terápiás mobilizáció a glenohumeralis ízületre irányul.
Progresszív terhelésű izometrikus gyakorlatból álló terápiás edzésprogram.
|
|
Sham Comparator: Hamis mellkasi manuálterápia
A mellkasi gerincre irányuló ál-manuálterápia a glenohumeralis ízületre irányuló valódi manuálterápiával kiegészítve a valódi manuálterápiás csoportban végzett terápiás gyakorlati programhoz
|
Manuális terápiás mobilizáció a glenohumeralis ízületre irányul.
Progresszív terhelésű izometrikus gyakorlatból álló terápiás edzésprogram.
Ál-manuális terápia, amely a gerincvelői ízületre irányul.
|
|
Sham Comparator: Ál-manuális terápia
A mellkasi gerincre és a glenohumeralis ízületre irányuló ál-manuálterápia hozzáadva ugyanahhoz a terápiás gyakorlati programhoz, amelyet a valódi manuálterápiás csoportban végeztek
|
Progresszív terhelésű izometrikus gyakorlatból álló terápiás edzésprogram.
Ál-manuális terápia, amely a gerincvelői ízületre irányul.
Ál-manuális terápia, amely a glenohumeralis ízületre irányul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
A SPADI pontok 0-tól (nincs rokkantság) 130-ig (maximális fogyatékossági fok)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
10 cm-es skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
|
A váll fájdalommentes mozgástartománya
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
Kétkaros goniométerrel mért hajlítás, nyújtás, abdukció, belső forgás és külső forgás
|
Változás az alapvonalhoz képest a 17. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2/111/729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .