- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440046
Real Versus Sham manuaalinen terapia RCRSP:lle
Todellinen vs. näennäinen manuaalinen terapia terapeuttisen harjoituksen lisäksi kiertäjämansetiiniin liittyvän olkapääkivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Mukavuusnäyte RCRSP-potilaista, jotka on rekrytoitu ilmoitusten kautta Benemerita Universidad Autonoma de Pueblassa, hoidetaan harjoitusohjelmalla vale- tai oikealla manuaalisella terapialla 5 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että manuaalisen terapian lisääminen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan tuottaa parempia etuja verrattuna samaan harjoitusohjelmaan valemanuaaliterapiatoimenpiteillä RCRSP-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun yhdistelmällä saavutetaan parempia tuloksia olkapääkipupotilaan hoidossa.
Tätä varten sovelletaan manuaalisia terapiatekniikoita rintakehän alueella ja olkapäässä sekä terapeuttista liikuntaohjelmaa.
Tutkijat vertaavat tätä interventioprotokollaa lumelääkemanuaalisen terapian tekniikoihin ja samaan terapeuttiseen harjoituskäytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-traumaattista alkuperää oleva yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli kolme kuukautta.
- Aktiivisista olkapääliikkeistä aiheutuva kipu.
- Manuaalisilla lihasvoimatesteillä sieppausta ja/tai ulkopuolista kiertoa varten aiheutettu kipu ja heikkous.
- Vähäinen lepokipu tai ei ollenkaan (alle 3 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut olkapään patologiat kuin RCRSP.
- Systeemiset sairaudet.
- Hermoston oireet.
- Niskakipu.
- Radikulopatia.
- Ollut hoidossa olkapääkivuista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellista manuaalista terapiaa
Todellinen manuaalinen terapia kohdistettuna rintarangaan ja olkaluun niveleen lisätty terapeuttiseen harjoitusohjelmaan
|
Manuaalinen terapiamobilisaatio suunnattu selkänikaman niveleen.
Manuaalinen terapiamobilisaatio, joka on suunnattu glenohumeraaliseen niveleen.
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostuu isometrisesta harjoituksesta progressiivisella kuormituksella.
|
|
Huijausvertailija: Vale rintakehä manuaalinen terapia
Rintarangaan suunnattu näennäismanuaaliterapia, johon on lisätty oikea manuaaliterapia glenohumeraaliniveleen samaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan oikealla manuaaliterapiaryhmällä
|
Manuaalinen terapiamobilisaatio, joka on suunnattu glenohumeraaliseen niveleen.
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostuu isometrisesta harjoituksesta progressiivisella kuormituksella.
Valemanuaalinen terapia suunnattu selkänikaman niveleen.
|
|
Huijausvertailija: Valheellista manuaalista terapiaa
Rintarangaan ja olkaluun niveleen suunnattu näennäismanuaaliterapia lisättynä samaan terapeuttiseen harjoitusohjelmaan, joka suoritettiin oikeassa manuaaliterapiaryhmässä
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostuu isometrisesta harjoituksesta progressiivisella kuormituksella.
Valemanuaalinen terapia suunnattu selkänikaman niveleen.
Valemanuaalinen terapia, joka on suunnattu glenohumeraaliseen niveleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 17-viikon kohdalla
|
SPADI-pisteet 0 (ei vammaisuutta) 130 (maksimivammaisuus)
|
Muutos lähtötasosta 17-viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 17 viikon kohdalla
|
10 cm:n asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Muutos lähtötasosta 17 viikon kohdalla
|
|
Kivuton olkapään liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 17 viikon kohdalla
|
Taivutus, venyminen, sieppaus, sisäkierto ja ulkokierto mitattuna kaksikätisellä goniometrillä
|
Muutos lähtötasosta 17 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/111/729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Rintarangan manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAstraZenecaValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Keuhkosyöpä vaihe IIIYhdysvallat