Terapia manual real versus falsa para RCRSP
28 de junho de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Terapia manual real versus falsa, além de exercícios terapêuticos no tratamento da dor no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo controlado randomizado
Uma amostra de conveniência de indivíduos com RCRSP recrutados por meio de anúncios na Benemerita Universidad Autonoma de Puebla será tratada com um programa de exercícios com terapia manual simulada ou real por 5 semanas.
A hipótese do presente estudo é que a adição de terapia manual a um programa de exercícios terapêuticos produz melhores benefícios em comparação com o mesmo programa de exercícios com procedimentos de terapia manual simulados no manejo de pacientes com RCRSP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é demonstrar que a combinação de terapia manual e exercícios terapêuticos alcança melhores resultados no manejo do paciente com dor no ombro.
Para isso, serão aplicadas técnicas de terapia manual na região torácica e no ombro aliadas a um programa de exercícios terapêuticos.
Os investigadores irão comparar este protocolo de intervenção com técnicas de terapia manual placebo e o mesmo protocolo de exercícios terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanha, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor unilateral no ombro de origem não traumáticag com duração superior a três meses.
- Dor evocada com movimentos ativos do ombro.
- Dor e fraqueza evocadas com testes de força muscular manual para abdução e/ou rotação externa.
- Dor mínima ou nenhuma dor em repouso (menos de 3 pontos em uma escala numérica de dor).
Critério de exclusão:
- Outras patologias do ombro que não RCRSP.
- Doenças sistêmicas.
- Sintomas neurais.
- Dor de pescoço.
- Radiculopatia.
- Ter feito tratamento para dor no ombro nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verdadeira terapia manual
Real terapia manual direcionada à coluna torácica e articulação glenoumeral somada a um programa de exercícios terapêuticos
|
Mobilização por terapia manual direcionada à articulação costovertebral.
Mobilização de terapia manual direcionada à articulação glenoumeral.
Programa de exercícios terapêuticos que consiste em exercícios isométricos com carga progressiva.
|
|
Comparador Falso: Terapia manual torácica simulada
Terapia manual simulada direcionada à coluna torácica com terapia manual real direcionada à articulação glenoumeral somada ao mesmo programa de exercícios terapêuticos realizados no grupo de terapia manual real
|
Mobilização de terapia manual direcionada à articulação glenoumeral.
Programa de exercícios terapêuticos que consiste em exercícios isométricos com carga progressiva.
Terapia manual simulada dirigida à articulação costovertebral.
|
|
Comparador Falso: Terapia manual simulada
Terapia manual simulada direcionada à coluna torácica e articulação glenoumeral adicionada ao mesmo programa de exercícios terapêuticos realizados no grupo de terapia manual real
|
Programa de exercícios terapêuticos que consiste em exercícios isométricos com carga progressiva.
Terapia manual simulada dirigida à articulação costovertebral.
Terapia manual simulada direcionada à articulação glenoumeral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança da linha de base em 17 semanas
|
O SPADI aponta de 0 (sem incapacidade) a 130 (grau máximo de incapacidade)
|
Mudança da linha de base em 17 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor medida com uma escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base em 17 semanas
|
Escala de 10 cm onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável
|
Mudança da linha de base em 17 semanas
|
|
Amplitude de movimento do ombro sem dor
Prazo: Mudança da linha de base em 17 semanas
|
Flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa medidas com um goniômetro de dois braços
|
Mudança da linha de base em 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/111/729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia manual coluna torácica
-
Seoul National University Bundang HospitalRecrutamentoSuspeita de câncer de pulmãoRepublica da Coréia
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RecrutamentoENB vs. Broncoscopia convencional com fluoroscopia para biópsia segura e eficaz de lesões pulmonaresNeoplasias Pulmonares | Neoplasia PulmonarChina
-
Veran Medical TechnologiesConcluídoNódulo Pulmonar Solitário | Metástase Pulmonar | Lesões Pulmonares Periféricas | Lesões pulmonares que requerem avaliaçãoEstados Unidos
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália
-
Vyaire MedicalConcluídoInsuficiência Respiratória em CriançasHolanda, Polônia