- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440046
Terapia manualna „rzeczywistość kontra fikcja” dla RCRSP
Terapia manualna rzeczywista kontra pozorowana jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba
Dogodna próbka pacjentów z RCRSP rekrutowanych poprzez ogłoszenia na Benemerita Universidad Autonoma de Puebla będzie leczona programem ćwiczeń z pozorowaną lub prawdziwą terapią manualną przez 5 tygodni.
Hipotezą niniejszego badania jest to, że dodanie terapii manualnej do programu ćwiczeń terapeutycznych przynosi lepsze korzyści w porównaniu z tym samym programem ćwiczeń z pozorowanymi procedurami terapii manualnej w leczeniu pacjentów z RCRSP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest wykazanie, że połączenie terapii manualnej z ćwiczeniami terapeutycznymi daje lepsze efekty w leczeniu pacjenta z bólem barku.
W tym celu zastosowane zostaną techniki terapii manualnej w odcinku piersiowym i barku wraz z terapeutycznym programem ćwiczeń.
Badacze porównają ten protokół interwencji z technikami terapii manualnej placebo i tym samym protokołem ćwiczeń terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny ból barku pochodzenia nieurazowego trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Ból wywołany aktywnymi ruchami barku.
- Ból i osłabienie wywołane ręcznymi testami siły mięśni na odwodzenie i/lub rotację zewnętrzną.
- Minimalny lub brak bólu spoczynkowego (mniej niż 3 punkty w numerycznej skali oceny bólu).
Kryteria wyłączenia:
- Inne patologie barku niż RCRSP.
- Choroby ogólnoustrojowe.
- Objawy nerwowe.
- Ból szyi.
- Radikulopatia.
- Byli leczeni z powodu bólu barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa terapia manualna
Prawdziwa terapia manualna skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa i staw ramienny dołączona do programu ćwiczeń terapeutycznych
|
Terapia manualna mobilizacja skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
Mobilizacja do terapii manualnej skierowana na staw ramienny.
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana terapia manualna klatki piersiowej
Pozorowana terapia manualna skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa z rzeczywistą terapią manualną skierowaną na staw ramienny dodany do tego samego programu ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych w grupie realnej terapii manualnej
|
Mobilizacja do terapii manualnej skierowana na staw ramienny.
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana terapia manualna
Terapia manualna pozorowana skierowana na kręgosłup piersiowy i staw ramienny dołączona do tego samego programu ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych w grupie realnej terapii manualnej
|
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw ramienny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 17 tygodniu
|
Punkty SPADI od 0 (brak niepełnosprawności) do 130 (maksymalny stopień niepełnosprawności)
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 17 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
|
10-centymetrowa skala, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
|
|
Bezbolesny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
|
Zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna mierzone goniometrem dwuramiennym
|
Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcalá
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/111/729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia manualna kręgosłupa piersiowego
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk