Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna „rzeczywistość kontra fikcja” dla RCRSP

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Terapia manualna rzeczywista kontra pozorowana jako dodatek do ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Dogodna próbka pacjentów z RCRSP rekrutowanych poprzez ogłoszenia na Benemerita Universidad Autonoma de Puebla będzie leczona programem ćwiczeń z pozorowaną lub prawdziwą terapią manualną przez 5 tygodni.

Hipotezą niniejszego badania jest to, że dodanie terapii manualnej do programu ćwiczeń terapeutycznych przynosi lepsze korzyści w porównaniu z tym samym programem ćwiczeń z pozorowanymi procedurami terapii manualnej w leczeniu pacjentów z RCRSP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest wykazanie, że połączenie terapii manualnej z ćwiczeniami terapeutycznymi daje lepsze efekty w leczeniu pacjenta z bólem barku.

W tym celu zastosowane zostaną techniki terapii manualnej w odcinku piersiowym i barku wraz z terapeutycznym programem ćwiczeń.

Badacze porównają ten protokół interwencji z technikami terapii manualnej placebo i tym samym protokołem ćwiczeń terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny ból barku pochodzenia nieurazowego trwający dłużej niż 3 miesiące.
  • Ból wywołany aktywnymi ruchami barku.
  • Ból i osłabienie wywołane ręcznymi testami siły mięśni na odwodzenie i/lub rotację zewnętrzną.
  • Minimalny lub brak bólu spoczynkowego (mniej niż 3 punkty w numerycznej skali oceny bólu).

Kryteria wyłączenia:

  • Inne patologie barku niż RCRSP.
  • Choroby ogólnoustrojowe.
  • Objawy nerwowe.
  • Ból szyi.
  • Radikulopatia.
  • Byli leczeni z powodu bólu barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa terapia manualna
Prawdziwa terapia manualna skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa i staw ramienny dołączona do programu ćwiczeń terapeutycznych
Terapia manualna mobilizacja skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
Mobilizacja do terapii manualnej skierowana na staw ramienny.
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
Pozorny komparator: Pozorowana terapia manualna klatki piersiowej
Pozorowana terapia manualna skierowana na odcinek piersiowy kręgosłupa z rzeczywistą terapią manualną skierowaną na staw ramienny dodany do tego samego programu ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych w grupie realnej terapii manualnej
Mobilizacja do terapii manualnej skierowana na staw ramienny.
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
Pozorny komparator: Pozorowana terapia manualna
Terapia manualna pozorowana skierowana na kręgosłup piersiowy i staw ramienny dołączona do tego samego programu ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych w grupie realnej terapii manualnej
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z ćwiczeń izometrycznych z obciążeniem progresywnym.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw żebrowo-kręgowy.
Pozorowana terapia manualna skierowana na staw ramienny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 17 tygodniu
Punkty SPADI od 0 (brak niepełnosprawności) do 130 (maksymalny stopień niepełnosprawności)
Zmiana od wartości wyjściowej w 17 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
10-centymetrowa skala, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
Bezbolesny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu
Zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna mierzone goniometrem dwuramiennym
Zmiana od wartości początkowej w 17 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcalá

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/111/729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Terapia manualna kręgosłupa piersiowego

Subskrybuj