Terapia manuale Versus Versus Sham per RCRSP
28 giugno 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Terapia manuale reale contro terapia fittizia in aggiunta all'esercizio terapeutico nel trattamento del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato
Un campione di convenienza di soggetti con RCRSP reclutati tramite annunci presso la Benemerita Universidad Autonoma de Puebla sarà trattato con un programma di esercizi con finta o vera terapia manuale per 5 settimane.
L'ipotesi del presente studio è che l'aggiunta della terapia manuale a un programma di esercizi terapeutici produca migliori benefici rispetto allo stesso programma di esercizi con procedure di terapia manuale sham nella gestione dei pazienti con RCRSP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è dimostrare che la combinazione di terapia manuale ed esercizio terapeutico raggiunge risultati migliori nella gestione del paziente con dolore alla spalla.
Per questo, verranno applicate tecniche di terapia manuale nella regione toracica e nella spalla insieme a un programma di esercizi terapeutici.
Gli investigatori confronteranno questo protocollo di intervento con le tecniche di terapia manuale con placebo e lo stesso protocollo di esercizio terapeutico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alcalá De Henares, Spagna, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore unilaterale alla spalla di origine non traumatica che dura più di tre mesi.
- Dolore evocato con movimenti attivi della spalla.
- Dolore e debolezza evocati con test manuali di forza muscolare per abduzione e/o rotazione esterna.
- Dolore a riposo minimo o assente (meno di 3 punti in una scala numerica di valutazione del dolore).
Criteri di esclusione:
- Altre patologie della spalla diverse da RCRSP.
- Malattie sistemiche.
- Sintomi neurali.
- Dolore al collo.
- Radicolopatia.
- Essere stato curato per il dolore alla spalla negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vera terapia manuale
Vera e propria terapia manuale diretta al rachide toracico e all'articolazione gleno-omerale aggiunta ad un programma di esercizi terapeutici
|
Mobilizzazione della terapia manuale diretta all'articolazione costovertebrale.
Mobilizzazione terapia manuale diretta all'articolazione gleno-omerale.
Programma di esercizi terapeutici consistente in esercizi isometrici a carico progressivo.
|
|
Comparatore fittizio: Finta terapia manuale toracica
Terapia manuale fittizia diretta al rachide toracico con terapia manuale reale diretta all'articolazione gleno-omerale aggiunta allo stesso programma di esercizi terapeutici eseguiti nel gruppo di terapia manuale reale
|
Mobilizzazione terapia manuale diretta all'articolazione gleno-omerale.
Programma di esercizi terapeutici consistente in esercizi isometrici a carico progressivo.
Sham terapia manuale diretta all'articolazione costovertebrale.
|
|
Comparatore fittizio: Finta terapia manuale
Terapia manuale fittizia diretta al rachide toracico e all'articolazione gleno-omerale aggiunta allo stesso programma di esercizi terapeutici eseguiti nel gruppo di terapia manuale reale
|
Programma di esercizi terapeutici consistente in esercizi isometrici a carico progressivo.
Sham terapia manuale diretta all'articolazione costovertebrale.
Sham terapia manuale diretta all'articolazione gleno-omerale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
I punti SPADI da 0 (nessuna disabilità) a 130 (massimo grado di invalidità)
|
Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore misurata con una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
Scala di 10 cm dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
|
Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
|
Gamma di movimento della spalla senza dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
Flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna misurate con un goniometro a due bracci
|
Variazione rispetto al basale a 17 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/111/729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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