Thérapie manuelle réelle versus factice pour RCRSP
28 juin 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Thérapie manuelle réelle versus simulation en plus de l'exercice thérapeutique dans le traitement de la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Un échantillon de commodité de sujets atteints de RCRSP recrutés par le biais d'annonces à la Benemerita Universidad Autonoma de Puebla sera traité avec un programme d'exercices avec simulation ou véritable thérapie manuelle pendant 5 semaines.
L'hypothèse de la présente étude est que l'ajout de la thérapie manuelle à un programme d'exercices thérapeutiques produit de meilleurs avantages par rapport au même programme d'exercices avec des procédures de thérapie manuelle factices dans la prise en charge des patients atteints de RCRSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de démontrer que la combinaison de la thérapie manuelle et de l'exercice thérapeutique permet d'obtenir de meilleurs résultats dans la prise en charge du patient souffrant de douleur à l'épaule.
Pour cela, des techniques de thérapie manuelle dans la région thoracique et dans l'épaule ainsi qu'un programme d'exercices thérapeutiques seront appliqués.
Les chercheurs compareront ce protocole d'intervention avec des techniques de thérapie manuelle placebo et le même protocole d'exercice thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alcalá De Henares, Espagne, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur unilatérale à l'épaule d'origine non traumatique depuis plus de trois mois.
- Douleur provoquée par des mouvements actifs de l'épaule.
- Douleur et faiblesse évoquées avec des tests manuels de force musculaire pour abduction et/ou rotation externe.
- Douleur au repos minime ou inexistante (moins de 3 points sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur).
Critère d'exclusion:
- Autres pathologies de l'épaule que RCRSP.
- Maladies systémiques.
- Symptômes neuronaux.
- La douleur du cou.
- Radiculopathie.
- Avoir été traité pour des douleurs à l'épaule au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable thérapie manuelle
Véritable thérapie manuelle dirigée vers le rachis thoracique et l'articulation gléno-humérale ajoutée à un programme d'exercices thérapeutiques
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Mobilisation en thérapie manuelle dirigée vers l'articulation costo-vertébrale.
Mobilisation en thérapie manuelle dirigée vers l'articulation gléno-humérale.
Programme d'exercices thérapeutiques consistant en exercices isométriques à charge progressive.
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Comparateur factice: Thérapie manuelle thoracique factice
Thérapie manuelle simulée dirigée vers la colonne thoracique avec thérapie manuelle réelle dirigée vers l'articulation gléno-humérale ajoutée au même programme d'exercices thérapeutiques effectué dans le groupe de thérapie manuelle réelle
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Mobilisation en thérapie manuelle dirigée vers l'articulation gléno-humérale.
Programme d'exercices thérapeutiques consistant en exercices isométriques à charge progressive.
Thérapie manuelle factice dirigée vers l'articulation costo-vertébrale.
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Comparateur factice: Thérapie manuelle factice
Thérapie manuelle factice dirigée vers la colonne vertébrale thoracique et l'articulation gléno-humérale ajoutée au même programme d'exercices thérapeutiques effectué dans le groupe de thérapie manuelle réelle
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Programme d'exercices thérapeutiques consistant en exercices isométriques à charge progressive.
Thérapie manuelle factice dirigée vers l'articulation costo-vertébrale.
Thérapie manuelle factice dirigée vers l'articulation gléno-humérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Les points SPADI de 0 (aucune incapacité) à 130 (degré d'incapacité maximum)
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Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Échelle de 10 cm où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Amplitude de mouvement de l'épaule sans douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Flexion, extension, abduction, rotation interne et rotation externe mesurées avec un goniomètre à deux bras
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Changement par rapport à la ligne de base à 17 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/111/729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .