Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real Versus Sham manuell terapi for RCRSP

28. juni 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Real versus sham manuell terapi i tillegg til terapeutisk trening i behandling av rotatorcuff-relaterte skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Et praktisk utvalg av forsøkspersoner med RCRSP rekruttert gjennom kunngjøringer ved Benemerita Universidad Autonoma de Puebla vil bli behandlet med et treningsprogram med falsk eller ekte manuell terapi i 5 uker.

Hypotesen for denne studien er at tillegg av manuell terapi til et terapeutisk treningsprogram gir bedre fordeler sammenlignet med samme treningsprogram med falske manuelle terapiprosedyrer i behandlingen av pasienter med RCRSP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å demonstrere at kombinasjonen av manuell terapi og terapeutisk trening gir bedre resultater i behandlingen av pasienten med skuldersmerter.

Til dette vil manuelle terapiteknikker i thoraxregionen og i skulderen sammen med et terapeutisk treningsprogram bli brukt.

Etterforskerne vil sammenligne denne intervensjonsprotokollen med placebo manuelle terapiteknikker og den samme terapeutiske treningsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig skuldersmerter av ikke-traumatisk opprinnelse som varer mer enn tre måneder.
  • Smerter fremkalt med aktive skulderbevegelser.
  • Smerte og svakhet fremkalt med manuelle muskelstyrketester for abduksjon og/eller ekstern rotasjon.
  • Minimale eller ingen hvilesmerter (mindre enn 3 poeng i en numerisk smertevurderingsskala).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre skulderpatologier enn RCRSP.
  • Systemiske sykdommer.
  • Nevrale symptomer.
  • Nakkesmerter.
  • Radikulopati.
  • Å ha blitt behandlet for skuldersmerter de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte manuell terapi
Ekte manuell terapi rettet mot brystryggraden og glenohumeralleddet lagt til et terapeutisk treningsprogram
Annen: Manuell terapi thorax ryggraden
Manuell terapimobilisering rettet mot costovertebralleddet.
Annen: Manuell terapi glenohumeral ledd
Manuell terapimobilisering rettet mot glenohumeralleddet.
Annen: Terapeutisk trening
Terapeutisk treningsprogram bestående av isometrisk trening med progressiv belastning.
Sham-komparator: Sham thorax manuell terapi
Sham manuell terapi rettet mot brystryggraden med ekte manuell terapi rettet mot glenohumeralleddet lagt til det samme terapeutiske treningsprogrammet utført i den ekte manuell terapigruppen
Annen: Manuell terapi glenohumeral ledd
Manuell terapimobilisering rettet mot glenohumeralleddet.
Annen: Terapeutisk trening
Terapeutisk treningsprogram bestående av isometrisk trening med progressiv belastning.
Annen: Sham thorax manuell terapi
Sham manuell terapi rettet mot costovertebral ledd.
Sham-komparator: Sham manuell terapi
Sham manuell terapi rettet mot brystryggraden og glenohumeralleddet lagt til det samme terapeutiske treningsprogrammet utført i den ekte manuelle terapigruppen
Annen: Terapeutisk trening
Terapeutisk treningsprogram bestående av isometrisk trening med progressiv belastning.
Annen: Sham thorax manuell terapi
Sham manuell terapi rettet mot costovertebral ledd.
Annen: Sham glenohumeral manuell terapi
Sham manuell terapi rettet mot glenohumeralleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 17-uke
SPADI poeng fra 0 (ingen funksjonshemming) til 130 (maksimal grad av funksjonshemming)
Endring fra baseline ved 17-uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med en visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 17 uker
10-cm skala hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
Endring fra baseline ved 17 uker
Smertefritt bevegelsesområde for skulderen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 17 uker
Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon målt med to-arms goniometer
Endring fra baseline ved 17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcalá

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/111/729

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Manuell terapi thorax ryggraden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere