Echte versus schijn-manuele therapie voor RCRSP
28 juni 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Echte versus schijn-manuele therapie naast therapeutische oefeningen bij de behandeling van aan de rotatorcuff gerelateerde schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gemakssteekproef van proefpersonen met RCRSP, gerekruteerd via aankondigingen aan de Benemerita Universidad Autonoma de Puebla, zal gedurende 5 weken worden behandeld met een oefenprogramma met schijn- of echte manuele therapie.
De hypothese van de huidige studie is dat de toevoeging van manuele therapie aan een therapeutisch oefenprogramma betere voordelen oplevert in vergelijking met hetzelfde oefenprogramma met schijnmanuele therapieprocedures bij de behandeling van patiënten met RCRSP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de combinatie van manuele therapie en therapeutische oefeningen tot betere resultaten leidt bij de behandeling van de patiënt met schouderpijn.
Hiervoor worden manuele therapietechnieken in het thoracale gebied en in de schouder gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma toegepast.
De onderzoekers zullen dit interventieprotocol vergelijken met placebo-manuele therapietechnieken en hetzelfde therapeutische oefenprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanje, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale schouderpijn van niet-traumatische oorsprong die langer dan drie maanden aanhoudt.
- Pijn opgeroepen met actieve schouderbewegingen.
- Pijn en zwakte opgewekt met manuele spierkrachttesten voor abductie en/of externe rotatie.
- Minimale of geen rustpijn (minder dan 3 punten op een numerieke pijnschaal).
Uitsluitingscriteria:
- Andere schouderpathologieën dan RCRSP.
- Systemische ziekten.
- Neurale symptomen.
- Nek pijn.
- Radiculopathie.
- In de afgelopen drie maanden zijn behandeld voor schouderpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte manuele therapie
Echte manuele therapie gericht op de thoracale wervelkolom en het glenohumerale gewricht toegevoegd aan een therapeutisch oefenprogramma
|
Manuele therapie mobilisatie gericht op het costovertebrale gewricht.
Manuele therapie mobilisatie gericht op het glenohumerale gewricht.
Therapeutisch oefenprogramma bestaande uit isometrische oefeningen met progressieve belasting.
|
|
Sham-vergelijker: Sham thoracale manuele therapie
Sham-manuele therapie gericht op de thoracale wervelkolom met echte manuele therapie gericht op het glenohumerale gewricht toegevoegd aan hetzelfde therapeutische oefenprogramma dat wordt uitgevoerd in de groep met echte manuele therapie
|
Manuele therapie mobilisatie gericht op het glenohumerale gewricht.
Therapeutisch oefenprogramma bestaande uit isometrische oefeningen met progressieve belasting.
Sham manuele therapie gericht op het costovertebrale gewricht.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnmanuele therapie
Schijnmanuele therapie gericht op de thoracale wervelkolom en het glenohumerale gewricht toegevoegd aan hetzelfde therapeutische oefenprogramma dat wordt uitgevoerd in de echte manuele therapiegroep
|
Therapeutisch oefenprogramma bestaande uit isometrische oefeningen met progressieve belasting.
Sham manuele therapie gericht op het costovertebrale gewricht.
Sham manuele therapie gericht op het glenohumerale gewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 17 weken
|
De SPADI punten van 0 (geen handicap) tot 130 (maximale mate van handicap)
|
Verandering vanaf baseline na 17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 17 weken
|
Schaal van 10 cm waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn
|
Verandering van baseline na 17 weken
|
|
Pijnvrij bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 17 weken
|
Flexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie gemeten met een tweearmige goniometer
|
Verandering van baseline na 17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel Pecos-Martin, PhD, University of Alcala
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/111/729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .