COVID-19 大流行期间抑郁和焦虑的预测因素和机制

假设和研究问题：

研究问题 1：在一般成年人群中采用严格的病毒缓解方案（即身体疏远方案）三个月后，抑郁和焦虑症状的程度如何？ 高于抑郁症和一般性焦虑症的有效临界值的比例是多少？ 假设 1：使用最严格的缓解方案来测量大流行后三个月的测量期（T2），其中取消了主要的大流行缓解方案，抑郁和焦虑症状的水平将从基线（T1）显着降低。 此外，从 T1 到 T2，满足抑郁和焦虑验证截止值的样本比例将显着降低。

假设 2：T1 的更高水平和从 T1 到 T2 的积极元认知、消极元认知和无用的应对策略的减少较少，所有这些都是用 CAS-1 测量的，将与抑郁和焦虑的较少减少有关，超越年龄、性别、和教育。 T1 的更高水平以及身体活动和感知能力从 T1 到 T2 的增加将与抑郁和焦虑的更大程度减少有关，这与年龄、性别和教育有关。

探索性：研究人员将进一步探索显示抑郁和焦虑可靠变化的比例，并调查样本中不同人口统计学亚组之间抑郁和焦虑变化的差异。

统计分析：

像现在这样的重复调查通常会丢失数据。 因此，研究人员将使用混合模型而不是配对 t 检验、重复测量方差分析和普通线性回归来分析数据。 混合模型使用最大似然估计，这是处理缺失数据的最先进方法 (Schafer & Graham, 2002)。 特别是，如果数据随机丢失（这在我们的调查中很可能发生），则混合模型比其他分析方法呈现出更公正的结果（O'Connel 等人，2017 年）。 抑郁和焦虑将在两个独立的混合模型中用作因变量。

在初步分析中，对于每个因变量（PHQ-9；GAD-7），随机效应和残差协方差结构的组合最适合“空”模型（没有固定预测变量的模型，除了拦截）将被选中。 Akaike 的信息准则 (AIC) 将用于比较不同模型的拟合度。 AIC 减少大于 2 的模型将被认为更好（Burnham & Anderson，2004）。

首先，将使用 PHQ-9（在一个分析中）和 GAD-7（在另一个分析中）作为使用时间的模型中的因变量（T1 = 0；T2 = 1）作为预测器。 其次，将添加人口控制变量作为预测变量。 第三，初始 (T1) 水平的消极元认知、积极元认知、无益的应对策略、身体活动和应对危机的感知能力，将作为常量协变量以及这些常量协变量与时间的相互作用添加。 这些相互作用分别代表了关于预测焦虑和抑郁变化的协变量的 H2 检验。 最后，当前 (T2) 水平的消极元认知、积极元认知、无益的应对策略、身体活动和应对危机的感知能力将被添加为常数协变量，以及这些常数协变量与时间的相互作用。 这些相互作用代表了 H2 的检验，关于协变量从 T1 到 T2 的变化，分别预测抑郁和焦虑从 T1 到 T2 的变化。

包含 N、均值和 SD 的频率表的描述性统计以及其他标准描述性统计将检查有关抑郁和焦虑症状一般水平的研究问题。 将使用卡方统计检查亚组差异。 为了调查具有抑郁和焦虑症状的个体的百分比，使用了常见的截断值；包括 PHQ-9 上的 => 10（Kroenke 等人，2001）和 GAD-7 上的 >= 8（Johnson、Ulvenes、Øktedalen 和 Hoffart，2019）。

即将发表的论文中提出的所有未在此预注册协议中预先指定的分析和问题都将被定义为探索性的。

在选择参与者的随机样本后，将进行主要调查结果的敏感性分析和随机子样本复制，以确保收集的样本与挪威成年人口之间的比例。

可能的转变：

所有变量都将按照推荐的做法以其原始和验证的格式进行评估，只要这对于预定义分析（即多元回归）所依据的统计假设是可能的。 然而，如果这对于分析背后的统计假设是不可能的，则可能需要进行转换（例如，平方根或对数转换）以应用基于区间的方法。 在选择适当的分析之前，调查人员将检查偏斜度并根据假设和分析对其进行评估。 只要满足假设，预先注册和计划的分析就包括多元回归。 或者，将使用非参数测试。

推断标准 鉴于本研究的样本量较大，研究人员预先定义了显着性水平：p < 0.01 以确定显着性。

样本量：

T1 的样本量包括代表性和随机选择的 10084 名成人参与者。 对于T2的当前研究，将邀请所有参与者按照研究计划参加。 数据收集期将持续最多三周，直到有尽可能多的基线参与者做出回应。

资格标准：

纳入标准：

• 符合条件的参与者是所有成年人，包括 18 岁及以上的成年人，
• 目前居住在挪威并因此经历相同 NPI 的人，以及
• 谁提供数字同意参与研究。

排除标准：

• 儿童和青少年（18 岁以下的个人）
• 测量期间不在挪威居住的成年人

措施：

结果变量包括以下经过验证的措施：PHQ-9 和 GAD-7。 预测变量包括以下经过验证的措施：积极的元认知（使用 CAS-1 子量表测量）；消极的元认知（用 CAS-1 分量表测量）；无益的应对策略（也称为“策略”；用 CAS-1 子量表测量）；体力活动（测量参与者在过去两周内增加脉搏并导致出汗的活动中至少 30 分钟的体力活动次数）；感知到应对大流行的能力（用基本心理需求和挫折量表衡量，这是一个适应于处理大流行后果的能力而不是处理一般困难情况的能力的单一项目）。

年龄、性别和教育将受到控制。