右美托咪定与吗啡作为布比卡因辅助剂在尾部麻醉中的疗效。
2020年12月18日 更新者：Ahmed Abdelaziz Ismail、Cairo University
右美托咪定与吗啡作为辅助布比卡因在小儿胸外科尾部麻醉中的疗效比较。随机对照试验。
本研究的目的是比较术后镇痛的持续时间，以及尾部右美托咪定与吗啡联合布比卡因对接受胸外科手术的儿科患者的任何副作用。
研究概览
详细说明
患者将以盲法随机分配到 2 个相等的组中：A 组患者 (n = 25) 将使用右美托咪定和布比卡因接受尾部硬膜外镇痛，而 B 组患者 (n = 25) 将接受尾部硬膜外镇痛使用吗啡和布比卡因。
随机化将通过使用在线随机数生成器来实现。 患者代码将由未参与研究的研究助理放入按顺序编号的密封不透明信封中。 不参与患者管理的麻醉住院医师将负责打开信封。 麻醉住院医师将根据每个信封中的说明准备研究药物并将其交给麻醉师。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Cairo university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II、III。
- 接受肺囊肿切除术的患者。
- 接受动脉导管未闭结扎术的患者。
排除标准：
- 术前机械通气。
- 术前正性肌力支持
- 可能干扰疼痛强度评估的精神发育迟滞或发育迟缓史
- 已知或疑似凝血病，
- 骶骨的任何先天性异常或注射部位的任何感染。
- 已知或怀疑对任何研究药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定组
一组将接受 dexamedetomidine 作为用于尾部麻醉的布比卡因的辅助。
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以地美托咪定作为布比卡因佐剂的尾部阻滞。
其他名称：
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实验性的：吗啡组
一组将接受吗啡作为用于尾部麻醉的布比卡因的辅助药物。
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在尾部阻滞期间添加吗啡作为布比卡因的佐剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以小时为单位的术后镇痛持续时间。
大体时间：3个月
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以小时为单位的术后镇痛持续时间。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内的阿片类药物消耗量。
大体时间：3个月
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术后 24 小时内的阿片类药物消耗量。
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3个月
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ICU停留天数
大体时间：3个月
|
ICU停留天数
|
3个月
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疼痛分数 FLACC 从 0 到 6
大体时间：3个月
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疼痛分数 FLACC 从 0 到 6
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3个月
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术后心率
大体时间：3个月
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术后心率（每分钟跳动）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anand VG, Kannan M, Thavamani A, Bridgit MJ. Effects of dexmedetomidine added to caudal ropivacaine in paediatric lower abdominal surgeries. Indian J Anaesth. 2011 Jul;55(4):340-6. doi: 10.4103/0019-5049.84835.
- El Shamaa HA, Ibrahim M. A comparative study of the effect of caudal dexmedetomidine versus morphine added to bupivacaine in pediatric infra-umbilical surgery. Saudi J Anaesth. 2014 Apr;8(2):155-60. doi: 10.4103/1658-354X.130677.
- Nguyen KN, Byrd HS, Tan JM. Caudal analgesia and cardiothoracic surgery: a look at postoperative pain scores in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1060-1063. doi: 10.1111/pan.12990. Epub 2016 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月28日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N239-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者数据是保密的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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