Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatékonysága a morfinnal szemben a bupivakain kiegészítőjeként a kaudális érzéstelenítésben.

2020. december 18. frissítette: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

A dexmedetomidin és a morfin hatékonysága a bupivakain kiegészítéseként a kaudális anesztéziában gyermekkori mellkasi műtéteknél. Véletlenszerű, kontrollált próba.

A tanulmány célja a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamának és a caudalis dexmedetomidin és a morfin és a bupivakain kombinációjának esetleges mellékhatásainak összehasonlítása mellkasi műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket vak módszerrel véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba sorolják: Az A csoport betegek (n = 25) caudalis epidurális fájdalomcsillapítást kapnak dexmedetomidin és bupivakain alkalmazásával, míg a B csoport betegek (n = 25) caudalis epidurális fájdalomcsillapítást kapnak. morfium bupivakainnal.

A véletlenszerűsítést online véletlenszám-generátor segítségével lehet elérni. A betegek kódjait sorszámmal ellátott, lezárt, átlátszatlan borítékokba helyezi egy kutatási asszisztens, aki nem vesz részt a vizsgálatban. A boríték felnyitásáért egy altatásos rezidens felel, aki nem vesz részt a betegkezelésben. Az érzéstelenítő rezidens elkészíti a vizsgálati gyógyszert az egyes borítékokban található utasítások szerint, és átadja az aneszteziológusnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Cairo university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II, III.
  • Tüdőciszta kivágáson átesett betegek.
  • Patent Ductus Arteriosus lekötésen átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív gépi lélegeztetés.
  • Preoperatív inotróp támogatás
  • Az anamnézisben szereplő mentális retardáció vagy késleltetett fejlődés, amely megzavarhatja a fájdalom intenzitásának értékelését
  • Ismert vagy feltételezett koagulopátia,
  • A keresztcsont bármely veleszületett rendellenessége vagy bármilyen fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Ismert vagy gyanított allergia bármely vizsgált gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dexmedetomidin csoport
Egy csoport, amely dexamedetomidint kap a caudalis érzéstelenítésben alkalmazott bupivakain kiegészítéseként.
Drog: Dexmedetomidin
Caudalis blokk dexametomedinnel a bupivakain adjuvánsaként.
Más nevek:
  • Precedex
KÍSÉRLETI: Morfin csoport
Olyan csoport, amely morfiumot kap a caudalis érzéstelenítésben alkalmazott bupivakain kiegészítéseként.
Drog: Morfin
Morfin hozzáadása adjuvánsként a bupivakainhoz a caudalis blokád során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama órákban.
Időkeret: 3 hónap
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama órákban.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: 3 hónap
Opioid fogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
3 hónap
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama napokban
Időkeret: 3 hónap
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama napokban
3 hónap
FLACC fájdalompontszám 0-tól 6-ig
Időkeret: 3 hónap
FLACC fájdalompontszám 0-tól 6-ig
3 hónap
Műtét utáni pulzusszám
Időkeret: 3 hónap
Posztoperatív pulzusszám percenkénti ütemben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N239-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatai bizalmasak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel