Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin versus morfin som et tillegg til bupivacain i kaudal anestesi.

18. desember 2020 oppdatert av: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Effekten av dexmedetomidin versus morfin som et tillegg til bupivakain i kaudal anestesi for pediatriske thoraxoperasjoner. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Målet med denne studien er å sammenligne varigheten av postoperativ analgesi, og eventuelle bivirkninger av kaudal dexmedetomidin versus morfin i kombinasjon med bupivakain hos pediatriske pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert på en blind måte for å bli registrert i 2 like grupper: Gruppe A-pasienter (n = 25) vil motta kaudal epidural analgesi ved bruk av dexmedetomidin med bupivakain, mens gruppe B-pasienter (n = 25) vil motta kaudal epidural analgesi ved bruk av morfin med bupivakain.

Randomisering vil bli oppnådd ved å bruke en online tilfeldig tallgenerator. Pasientkoder vil bli plassert i sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter av en forskningsassistent som ikke er involvert i studien. En anestesibeboer som ikke er involvert i pasientbehandling vil være ansvarlig for å åpne konvolutten. Anestesibeboeren vil forberede studiemedikamentet i henhold til instruksjonene i hver konvolutt og gi det til anestesilegen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II, III.
  • Pasienter som gjennomgår lungecysteeksisjon.
  • Pasienter som gjennomgår Patent Ductus Arteriosus ligering.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ mekanisk ventilasjon.
  • Preoperativ inotrop støtte
  • Anamnese med mental retardasjon eller forsinket utvikling som kan forstyrre vurderingen av smerteintensiteten
  • Kjent eller mistenkt koagulopati,
  • Eventuelle medfødte anomalier i korsbenet eller infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kjent eller mistenkt allergi mot noen av de undersøkte legemidlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin gruppe
En gruppe som vil motta deksamedetomidin som et tillegg til bupivakain brukt i kaudal anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Caudal blokkering med Dexametomedine som adjuvans til bupivakain.
Andre navn:
  • Precedex
EKSPERIMENTELL: Morfingruppe
En gruppe som vil motta morfin som et tillegg til bupivakain brukt i kaudal anestesi.
Legemiddel: Morfin
Tilsetning av morfin som adjuvans til bupivakain under kaudal blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ analgesi i timer.
Tidsramme: 3 måneder
Varighet av postoperativ analgesi i timer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk de første 24 timene etter operasjonen.
Tidsramme: 3 måneder
Opioidforbruk de første 24 timene etter operasjonen.
3 måneder
Varigheten av ICU-oppholdet i dager
Tidsramme: 3 måneder
Varigheten av ICU-oppholdet i dager
3 måneder
Smertescore FLACC fra 0 til 6
Tidsramme: 3 måneder
Smertescore FLACC fra 0 til 6
3 måneder
Postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ hjertefrekvens i slag per minutt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N239-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdataene er konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere