Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksmedetomidyny w porównaniu z morfiną jako dodatku do bupiwakainy w znieczuleniu ogonowym.

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Skuteczność deksmedetomidyny w porównaniu z morfiną jako dodatku do bupiwakainy w znieczuleniu ogonowym w chirurgii klatki piersiowej u dzieci. Randomizowana kontrolowana próba.

Celem pracy jest porównanie czasu trwania analgezji pooperacyjnej oraz ewentualnych działań niepożądanych deksmedetomidyny ogonowej w porównaniu z morfiną w skojarzeniu z bupiwakainą u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w sposób zaślepiony, aby zostać włączeni do 2 równych grup: pacjenci z grupy A (n = 25) otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe za pomocą deksmedetomidyny z bupiwakainą, podczas gdy pacjenci z grupy B (n = 25) otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe za pomocą morfina z bupiwakainą.

Randomizacja zostanie osiągnięta za pomocą internetowego generatora liczb losowych. Kody pacjentów zostaną umieszczone w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach przez asystenta badawczego, który nie jest zaangażowany w badanie. Za otwarcie koperty odpowiada rezydent anestezjologii, który nie jest zaangażowany w opiekę nad pacjentem. Anestezjolog przygotuje badany lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w każdej kopercie i przekaże go anestezjologowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II, III.
  • Pacjenci poddawani wycięciu torbieli płuca.
  • Pacjenci poddawani podwiązaniu przetrwałego przewodu tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna wentylacja mechaniczna.
  • Przedoperacyjne wsparcie inotropowe
  • Historia upośledzenia umysłowego lub opóźnionego rozwoju, które mogą zakłócać ocenę natężenia bólu
  • Znana lub podejrzewana koagulopatia,
  • Wszelkie wady wrodzone kości krzyżowej lub jakiekolwiek zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Znana lub podejrzewana alergia na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa deksmedetomidynowa
Grupa, która otrzyma deksamedetomidynę jako uzupełnienie bupiwakainy stosowanej w znieczuleniu ogonowym.
Lek: Deksmedetomidyna
Blok ogonowy z deksametomedyną jako adiuwantem bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • Precedens
EKSPERYMENTALNY: Grupa Morfina
Grupa, która otrzyma morfinę jako dodatek do bupiwakainy stosowanej w znieczuleniu ogonowym.
Lek: Morfina
Dodanie morfiny jako adiuwanta do bupiwakainy podczas bloku ogonowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji pooperacyjnej w godzinach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania analgezji pooperacyjnej w godzinach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
3 miesiące
Czas pobytu na OIT w dniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas pobytu na OIT w dniach
3 miesiące
Ocena bólu FLACC od 0 do 6
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena bólu FLACC od 0 do 6
3 miesiące
Tętno pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tętno pooperacyjne w uderzeniach na minutę
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N239-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów są poufne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj