Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexmedetomidin versus morfin som et supplement til bupivacain i kaudal anæstesi.

18. december 2020 opdateret af: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University

Effekten af ​​dexmedetomidin versus morfin som et supplement til bupivacain i kaudal anæstesi til pædiatriske thoraxoperationer. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​postoperativ analgesi og eventuelle bivirkninger af caudal dexmedetomidin versus morfin i kombination med bupivacain hos pædiatriske patienter, der gennemgår thoraxoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret på en blindet måde for at blive indskrevet i 2 lige store grupper: Gruppe A-patienter (n = 25) vil modtage kaudal epidural analgesi ved brug af dexmedetomidin med bupivacain, mens gruppe B-patienter (n = 25) vil modtage kaudal epidural analgesi vha. morfin med bupivacain.

Randomisering vil blive opnået ved at bruge en online tilfældig talgenerator. Patientkoder vil blive placeret i sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter af en forskningsassistent, som ikke er involveret i undersøgelsen. En anæstesibeboer, der ikke er involveret i patientbehandling, vil være ansvarlig for at åbne kuverten. Anæstesipatienten vil forberede undersøgelseslægemidlet i henhold til instruktionerne i hver kuvert og give det til anæstesiologen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II, III.
  • Patienter, der gennemgår udskæring af lungecyster.
  • Patienter, der gennemgår Patent Ductus Arteriosus ligering.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ mekanisk ventilation.
  • Præoperativ inotrop støtte
  • Anamnese med mental retardering eller forsinket udvikling, der kan interferere med vurdering af smerteintensitet
  • Kendt eller mistænkt koagulopati,
  • Eventuelle medfødte anomalier i korsbenet eller enhver infektion på injektionsstedet.
  • Kendt eller mistænkt allergi over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin gruppe
En gruppe, som vil modtage dexamedetomidin som et supplement til bupivacain, der anvendes i kaudal anæstesi.
Medicin: Dexmedetomidin
Caudal blokering med Dexametomedin som adjuvans til bupivacain.
Andre navne:
  • Precedex
EKSPERIMENTEL: Morfin gruppe
En gruppe, som vil modtage morfin som et supplement til bupivacain, der bruges i kaudal anæstesi.
Medicin: Morfin
Tilsætning af morfin som adjuvans til bupivacain under kaudal blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi i timer.
Tidsramme: 3 måneder
Varighed af postoperativ analgesi i timer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 3 måneder
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen.
3 måneder
Varigheden af ​​intensivophold i dage
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​intensivophold i dage
3 måneder
Smertescore FLACC fra 0 til 6
Tidsramme: 3 måneder
Smertescore FLACC fra 0 til 6
3 måneder
Postoperativ puls
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ hjertefrekvens i slag pr. minut
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N239-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner