偏振光光生物调节辅助治疗糖尿病足溃疡
2021年2月28日 更新者：Mona Mohamed Taha、Cairo University
偏振光光生物调节对糖尿病足溃疡伤口愈合和需氧菌群的影响
研究概览
详细说明
偏振光光生物调节对糖尿病足溃疡伤口愈合和好氧微生物群落的影响 男女都将进行干预，将通过测量表面积来评估伤口愈合情况，并分离和控制好氧微生物群落治疗开始和结束时生物克和抗菌谱的基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alaini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊糖尿病足溃疡持续至少 4 周的患者（大小为 0.5 至 2 厘米
- 合作精神稳定的患者。
排除标准：
- 肝病患者。
- 不受控制的高血压。
- HbA1c>8.5% 未控制的糖尿病患者。
- 神经系统疾病。
- 干扰程序的肌肉骨骼疾病。
- 以前的历史或 DVT 的任何迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Bioptron光疗法和医疗
bioptron 光疗课程，约 12 分钟治疗足部溃疡 每周 3 次，持续约 8 周，外加医疗护理 适当的日间护理和局部溃疡治疗原则、清洗和包扎、使用抗渗出剂、抗炎剂和消毒液将给予该组，局部抗生素将根据生物-gram和antibiogram结果施用
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bioptron 光疗课程，治疗足部溃疡约 12 分钟 每周 3 次，持续约 8 周
其他名称：
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|
有源比较器：医疗
适当的日间护理和局部溃疡治疗、清洗和包扎、使用抗渗出、消炎和消毒溶液的原则将对该组进行管理，将根据生物-gram和抗菌谱结果进行局部抗生素给药
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适当的日间护理和局部溃疡治疗、清洗和包扎、使用抗渗出、消炎和消毒溶液的原则将对该组进行管理，将根据生物-gram和抗菌谱结果进行局部抗生素给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学评估：
大体时间：两个月
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在治疗开始和结束时根据生物谱和抗菌谱分离和控制好氧菌群
|
两个月
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伤口评估
大体时间：两个月
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使用标尺技术测量伤口表面积（溃疡大小）、长度和宽度
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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