- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446767
Fotobiomodulaatio polarisoidulla valolla lisähoitona diabeettisessa jalkahaavassa
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Polarisoidun valon fotobiomodulaation vaikutus haavan paranemiseen ja aerobiseen mikroflooraan diabeettisessa jalkahaavassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polarisoidulla valolla tapahtuvan fotobiomodulaation vaikutus haavan paranemiseen ja aerobiseen mikroflooraan diabeettisessa jalkahaavassa molemmat sukupuolet otettiin mukaan ja interventio suoritetaan kahden kuukauden ajan, haavan paranemista arvioidaan mittaamalla pinta-ala ja aerobinen mikrofloora eristetään ja kontrolloidaan biogrammin ja antibiogrammin perusteella hoidon alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alaini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava, joka kestää vähintään 4 viikkoa (koko 0,5-2 cm
- Yhteistyökykyiset ja henkisesti vakaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksapotilaat.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Hallitsemattomat diabeetikot, joiden HbA1c > 8,5 %.
- Neurologiset häiriöt.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka häiritsevät ohjelmaa.
- Aiempi historia tai mikä tahansa merkki DVT:stä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioptron valohoito ja sairaanhoito
bioptron-valoterapiaistunnot, n. 12 minuuttia jalkahaavassa 3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan plus sairaanhoitoa asianmukaisina päivähoitoina ja paikallisen haavahoidon periaatteet, pesu ja sidonta, erittymistä estävän, anti-inflammatorisen aineen käyttö ja desinfiointiliuoksia annetaan tälle ryhmälle, paikallisia antibiootteja annetaan biogrammien ja antibiogrammin tulosten perusteella
|
bioptron-valohoitoistunnot, noin 12 minuuttia jalkahaavassa 3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sairaanhoito
Tälle ryhmälle annetaan asianmukainen päivähoito ja paikallisen haavahoidon periaatteet, pesu ja sidonta, antieksudatiivisten, tulehdusta ja desinfiointiliuosten käyttö, paikallisia antibiootteja annetaan biogrammien ja antibiogrammin tulosten perusteella.
|
Tälle ryhmälle annetaan asianmukainen päivähoito ja paikallisen haavahoidon periaatteet, pesu ja sidonta, antieksudatiivisten, tulehdusta ja desinfiointiliuosten käyttö, paikallisia antibiootteja annetaan biogrammien ja antibiogrammin tulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen arviointi:
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Aerobinen mikrofloora eristetään ja kontrolloidaan biogrammin ja antibiogrammin perusteella hoidon alussa ja lopussa
|
kaksi kuukautta
|
|
Haavan arviointi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Haavan pinta-ala (haavan koko), pituus ja leveys mitataan viivaintekniikalla
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T REC/017/00482.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavan paranemishäiriö
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset polarisoitua valoa
-
RxSight, Inc.ValmisKaihi | AphakiaMeksiko
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.ValmisKaihi | AphakiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Illumicure IncTuntematon
-
Calhoun Vision, Inc.Valmis