Fotobiomodulering med polariserat ljus som tilläggsbehandling vid diabetiskt fotsår
28 februari 2021 uppdaterad av: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effekt av fotobiomodulering med polariserat ljus på sårläkning och aerob mikroflora vid diabetiskt fotsår
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekt av fotobiomodulering med polariserat ljus på sårläkning och aerob mikroflora vid diabetiskt fotsår båda könen inkluderades och intervention kommer att ges under två månader, sårläkning kommer att bedömas genom att mäta ytan och den aeroba mikrofloran kommer att isoleras och kontrolleras på bas av biogram och antibiogram i början och i slutet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alaini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna med diagnostiserat diabetiskt fotsår som varar i minst 4 veckor (storlek från 0,5 till 2 cm
- Samarbetsvilliga och mentalt stabila patienter .
Exklusions kriterier:
- Leverpatienter.
- Okontrollerad hypertoni.
- Okontrollerade diabetespatienter med HbA1c>8,5 % .
- Neurologiska störningar.
- Muskuloskeletala störningar som stör programmet.
- Tidigare historia eller något tecken på DVT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bioptron ljusterapi och medicinsk vård
bioptron ljusterapi sessioner, ca 12 minuter på fotsåret 3 sessioner per vecka i ca 8 veckor plus medicinsk vård i form av Lämplig dagvård och principer för lokal sårbehandling, tvätt och bandage, användning av anti exudativ, antiinflammatorisk och desinfektionslösningar kommer att administreras till denna grupp, topikala antibiotika kommer att administreras baserat på biogram- och antibiogramresultat
|
bioptron ljusterapi sessioner, ca 12 minuter på fotsåret 3 sessioner per vecka i ca 8 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sjukvård
Lämplig dagvård och principer för lokal sårbehandling, tvättning och bandage, användning av antiexsudativa, antiinflammatoriska och desinfektionslösningar kommer att administreras till denna grupp, topikala antibiotika kommer att administreras baserat på biogram- och antibiogramresultat
|
Lämplig dagvård och principer för lokal sårbehandling, tvättning och bandage, användning av antiexsudativa, antiinflammatoriska och desinfektionslösningar kommer att administreras till denna grupp, topikala antibiotika kommer att administreras baserat på biogram- och antibiogramresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk utvärdering:
Tidsram: två månader
|
Aerob mikroflora kommer att isoleras och kontrolleras på basis av biogram och antibiogram i början och i slutet av behandlingen
|
två månader
|
|
Sårbedömning
Tidsram: två månader
|
Sårytan (sårstorlek), längd och bredd kommer att mätas med hjälp av linjalteknik
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T REC/017/00482.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .