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Fotobiomodulação com luz polarizada como tratamento adjuvante na úlcera do pé diabético

28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Efeito da fotobiomodulação com luz polarizada na cicatrização de feridas e na microflora aeróbica na úlcera do pé diabético

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Efeito da fotobiomodulação com luz polarizada na cicatrização de feridas e microflora aeróbica em úlcera de pé diabético ambos os sexos foram incluídos e a intervenção será dada por dois meses, a cicatrização de feridas será avaliada medindo a área de superfície e a microflora aeróbica será isolada e controlada no base de biograma e antibiograma no início e no final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Kasr Alaini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes com diagnóstico de úlcera de pé diabético com duração de pelo menos 4 semanas (tamanho de 0,5 a 2 cm
  2. Pacientes cooperativos e mentalmente estáveis.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes hepáticos.
  2. Hipertensão não controlada.
  3. Pacientes diabéticos não controlados com HbA1c>8,5%.
  4. Problemas neurológicos .
  5. Distúrbios musculoesqueléticos que interferem no programa.
  6. História prévia ou qualquer sinal de TVP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de luz Bioptron e cuidados médicos
sessões de terapia de luz bioptron, cerca de 12 minutos na úlcera do pé 3 sessões por semana durante cerca de 8 semanas mais cuidados médicos na forma de cuidados diurnos apropriados e princípios de terapia local da úlcera, lavagem e bandagem, uso de anti-exsudativo, anti-inflamatório e soluções de desinfecção serão administradas a este grupo, antibióticos tópicos serão administrados com base nos resultados do biograma e antibiograma
Radiação: luz polarizada
sessões de terapia de luz bioptron, cerca de 12 minutos na úlcera do pé 3 sessões por semana durante cerca de 8 semanas
Outros nomes:
  • terapia de luz bioptron
Comparador Ativo: cuidados médicos
Cuidados diários adequados e princípios de terapia local da úlcera, lavagem e curativos, uso de soluções anti-exsudativas, anti-inflamatórias e de desinfecção serão administrados a este grupo, antibióticos tópicos serão administrados com base nos resultados do biograma e antibiograma
Outro: Cuidados médicos
Cuidados diários adequados e princípios de terapia local da úlcera, lavagem e curativos, uso de soluções anti-exsudativas, anti-inflamatórias e de desinfecção serão administrados a este grupo, antibióticos tópicos serão administrados com base nos resultados do biograma e antibiograma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação histológica:
Prazo: dois meses
A microflora aeróbica será isolada e controlada com base em biograma e antibiograma no início e no final do tratamento
dois meses
Avaliação da ferida
Prazo: dois meses
A área de superfície da ferida (tamanho da úlcera), comprimento e largura serão medidos usando a técnica Ruler
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T REC/017/00482.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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