Fotobiomoduláció polarizált fénnyel, mint kiegészítő kezelés diabéteszes lábfekélyben
2021. február 28. frissítette: Mona Mohamed Taha, Cairo University
A polarizált fénnyel történő fotobiomoduláció hatása a sebgyógyulásra és az aerob mikroflórára diabéteszes lábfekélyben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A polarizált fénnyel történő fotobiomoduláció hatása a sebgyógyulásra és az aerob mikroflóra diabéteszes lábfekélyben mindkét nemet bevontuk, és a beavatkozás két hónapig történik, a sebgyógyulást a felület mérésével értékelik, és az aerob mikroflórát izolálják és szabályozzák a biogram és antibiogram alapján a kezelés elején és végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr Alaini
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 4 hétig tartó diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegek (0,5-2 cm-es méretben)
- Együttműködő és mentálisan stabil betegek.
Kizárási kritériumok:
- Májbetegek.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Nem kontrollált cukorbetegek, akiknél a HbA1c >8,5%.
- Neurológiai rendellenességek .
- Mozgásszervi betegségek, amelyek zavarják a programot.
- A MVT korábbi története vagy bármilyen jele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bioptron fényterápia és orvosi ellátás
bioptron fényterápiás kezelések, kb. 12 perc a lábfekélyen heti 3 alkalom kb. 8 héten keresztül plusz orvosi ellátás megfelelő nappali ellátás és a helyi fekélyterápia alapelvei, mosás és kötözés, váladék-, gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása és fertőtlenítő oldatokat adunk ennek a csoportnak, helyi antibiotikumokat a biogram és antibiogram eredmények alapján
|
bioptron fényterápiás kezelések, kb 12 perc a lábfekélyen heti 3 alkalom kb. 8 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: egészségügyi ellátás
Ennek a csoportnak a megfelelő nappali ellátás és a lokális fekélyterápia alapelvei, mosás és kötözés, exudatív, gyulladáscsökkentő és fertőtlenítő oldatok alkalmazása, helyi antibiotikumok a biogram és antibiogram eredmények alapján kerülnek beadásra.
|
Ennek a csoportnak a megfelelő nappali ellátás és a lokális fekélyterápia alapelvei, mosás és kötözés, exudatív, gyulladáscsökkentő és fertőtlenítő oldatok alkalmazása, helyi antibiotikumok a biogram és antibiogram eredmények alapján kerülnek beadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövettani értékelés:
Időkeret: Két hónap
|
Az aerob mikroflórát a kezelés elején és végén biogram és antibiogram alapján izoláljuk és szabályozzuk
|
Két hónap
|
|
Sebfelmérés
Időkeret: Két hónap
|
A seb felületét (fekély mérete), hosszát és szélességét Ruler technikával mérjük
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T REC/017/00482.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .