Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulering med polarisert lys som tilleggsbehandling ved diabetisk fotsår

28. februar 2021 oppdatert av: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effekt av fotobiomodulering med polarisert lys på sårheling og aerob mikroflora ved diabetisk fotsår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekt av fotobiomodulering med polarisert lys på sårtilheling og aerob mikroflora ved diabetisk fotsår begge kjønn ble inkludert og intervensjon vil bli gitt i to måneder, sårtilheling vil bli vurdert ved å måle overflaten og den aerobe mikrofloraen vil bli isolert og kontrollert på grunnlag av bio-gram og antibiogram ved begynnelsen og slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alaini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med diagnostisert diabetisk fotsår som varer i minst 4 uker (størrelser fra 0,5 til 2 cm
  2. Samarbeidende og psykisk stabile pasienter .

Ekskluderingskriterier:

  1. Leverpasienter.
  2. Ukontrollert hypertensjon.
  3. Ukontrollerte diabetespasienter med HbA1c>8,5 % .
  4. Nevrologiske lidelser.
  5. Muskel- og skjelettlidelser som forstyrrer programmet.
  6. Tidligere historie eller tegn på DVT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bioptron lysterapi og medisinsk behandling
bioptron lysterapi økter, ca 12 minutter på fotsåret 3 økter per uke i ca 8 uker pluss medisinsk behandling i form av Passende barnehage og prinsipper for lokal sårbehandling, vask og bandasjering, bruk av antiekssudativ, antiinflammatorisk og desinfeksjonsløsninger vil bli administrert til denne gruppen, aktuelle antibiotika vil bli administrert basert på biogram- og antibiogramresultater
Stråling: polarisert lys
bioptron lysterapi økter, ca 12 minutter på fotsåret 3 økter per uke i ca 8 uker
Andre navn:
  • bioptron lysterapi
Aktiv komparator: medisinsk behandling
Hensiktsmessig barnehage og prinsipper for lokal sårbehandling, vasking og bandasjering, bruk av antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfeksjonsløsninger vil bli administrert til denne gruppen, aktuelle antibiotika vil bli administrert basert på biogram- og antibiogramresultater
Annen: Medisinsk behandling
Hensiktsmessig barnehage og prinsipper for lokal sårbehandling, vasking og bandasjering, bruk av antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfeksjonsløsninger vil bli administrert til denne gruppen, aktuelle antibiotika vil bli administrert basert på biogram- og antibiogramresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering:
Tidsramme: to måneder
Aerob mikroflora vil bli isolert og kontrollert på grunnlag av biogram og antibiogram i begynnelsen og ved slutten av behandlingen
to måneder
Sårvurdering
Tidsramme: to måneder
Såroverflaten (sårstørrelse), lengde og bredde vil måles ved hjelp av linjalteknikk
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T REC/017/00482.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårhelingsforstyrrelse

Kliniske studier på polarisert lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere