Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляция поляризованным светом как дополнительное лечение диабетической язвы стопы

28 февраля 2021 г. обновлено: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Влияние фотобиомодуляции поляризованным светом на заживление ран и аэробную микрофлору при диабетической язве стопы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние фотобиомодуляции поляризованным светом на заживление ран и аэробную микрофлору при диабетической язве стопы обоих полов было включено, и вмешательство будет проводиться в течение двух месяцев, заживление ран будет оцениваться путем измерения площади поверхности, а аэробная микрофлора будет изолирована и контролируется на основе биограммы и антибиотикограммы в начале и в конце лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагностированной диабетической язвой стопы длительностью не менее 4 нед (размером от 0,5 до 2 см).
  2. Сотрудничающие и психически устойчивые пациенты.

Критерий исключения:

  1. Печеночные больные.
  2. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  3. Пациенты с неконтролируемым диабетом с уровнем HbA1c>8,5%.
  4. Неврологические расстройства.
  5. Нарушения опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению программы.
  6. Предыдущая история или любые признаки ТГВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Светотерапия Биоптрон и медицинское обслуживание
сеансы светотерапии биоптрон, около 12 минут на язву стопы 3 сеанса в неделю в течение около 8 недель плюс медицинская помощь в виде Соответствующего дневного ухода и принципов местной язвенной терапии, промывания и перевязки, применения антиэкссудативных, противовоспалительных этой группе будут назначены дезинфицирующие растворы, местные антибиотики будут назначены на основании результатов биограммы и антибиотикограммы
Радиация: поляризованный свет
сеансы светотерапии биоптрон, около 12 минут на язву стопы 3 сеанса в неделю в течение примерно 8 недель
Другие имена:
  • светотерапия биоптрон
Активный компаратор: медицинская помощь
Данной группе будет назначен соответствующий дневной стационар и принципы местной язвенной терапии, промывания и перевязки, применение антиэкссудативных, противовоспалительных и дезинфицирующих растворов, местное назначение антибиотиков на основании результатов биограммы и антибиотикограммы.
Другой: Медицинская помощь
Данной группе будет назначен соответствующий дневной стационар и принципы местной язвенной терапии, промывания и перевязки, применение антиэкссудативных, противовоспалительных и дезинфицирующих растворов, местное назначение антибиотиков на основании результатов биограммы и антибиотикограммы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологическая оценка:
Временное ограничение: два месяца
Аэробная микрофлора будет выделяться и контролироваться на основании биограммы и антибиотикограммы в начале и в конце лечения.
два месяца
Оценка раны
Временное ограничение: два месяца
Площадь раневой поверхности (размер язвы), длину и ширину измеряют с помощью линейки.
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T REC/017/00482.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования поляризованный свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться