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Photobiomodulation avec lumière polarisée comme traitement d'appoint dans l'ulcère du pied diabétique

28 février 2021 mis à jour par: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effet de la photobiomodulation avec lumière polarisée sur la cicatrisation et la microflore aérobie dans l'ulcère du pied diabétique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Effet de la photobiomodulation avec lumière polarisée sur la cicatrisation et la microflore aérobie dans l'ulcère du pied diabétique les deux sexes ont été inclus et l'intervention sera donnée pendant deux mois, la cicatrisation sera évaluée en mesurant la surface et la microflore aérobie sera isolée et contrôlée sur le base du biogramme et de l'antibiogramme en début et en fin de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alaini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients avec un ulcère du pied diabétique diagnostiqué depuis au moins 4 semaines (taille de 0,5 à 2 cm
  2. Patients coopératifs et mentalement stables.

Critère d'exclusion:

  1. Patients hépatiques.
  2. Hypertension non contrôlée.
  3. Patients diabétiques non contrôlés avec HbA1c> 8,5 %.
  4. Troubles neurologiques.
  5. Troubles musculo-squelettiques qui interfèrent avec le programme.
  6. Antécédents ou tout signe de TVP .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Luminothérapie et soins médicaux Bioptron
séances de luminothérapie bioptron, environ 12 minutes sur l'ulcère du pied 3 séances par semaine pendant environ 8 semaines plus soins médicaux sous forme de soins de jour appropriés et principes de traitement local des ulcères, lavage et pansement, utilisation d'anti exsudatifs, anti-inflammatoires et des solutions de désinfection seront administrées à ce groupe, des antibiotiques topiques seront administrés en fonction des résultats du biogramme et de l'antibiogramme
Radiation: lumière polarisée
séances de luminothérapie bioptron, environ 12 minutes sur l'ulcère du pied 3 séances par semaine pendant environ 8 semaines
Autres noms:
  • luminothérapie bioptron
Comparateur actif: soins médicaux
Des soins de jour appropriés et les principes de la thérapie locale des ulcères, le lavage et le bandage, l'utilisation de solutions anti-exsudatives, anti-inflammatoires et désinfectantes seront administrés à ce groupe, des antibiotiques topiques seront administrés en fonction des résultats du biogramme et de l'antibiogramme
Autre: Soins médicaux
Des soins de jour appropriés et les principes de la thérapie locale des ulcères, le lavage et le bandage, l'utilisation de solutions anti-exsudatives, anti-inflammatoires et désinfectantes seront administrés à ce groupe, des antibiotiques topiques seront administrés en fonction des résultats du biogramme et de l'antibiogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation histologique :
Délai: deux mois
La microflore aérobie sera isolée et contrôlée sur la base du biogramme et de l'antibiogramme en début et en fin de traitement
deux mois
Évaluation de la plaie
Délai: deux mois
La surface de la plaie (taille de l'ulcère), sa longueur et sa largeur seront mesurées à l'aide de la technique de la règle
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T REC/017/00482.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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