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Photobiomodulation mit polarisiertem Licht als Zusatzbehandlung bei diabetischem Fußgeschwür

28. Februar 2021 aktualisiert von: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Wirkung der Photobiomodulation mit polarisiertem Licht auf die Wundheilung und die aerobe Mikroflora bei diabetischem Fußgeschwür

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wirkung der Photobiomodulation mit polarisiertem Licht auf die Wundheilung und die aerobe Mikroflora bei diabetischem Fußgeschwür, beide Geschlechter wurden eingeschlossen und die Intervention wird zwei Monate lang durchgeführt, die Wundheilung wird durch Messung der Oberfläche beurteilt und die aerobe Mikroflora wird isoliert und kontrolliert anhand von Biogramm und Antibiogramm zu Beginn und am Ende der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten mit diagnostiziertem diabetischem Fußgeschwür, das mindestens 4 Wochen anhält (mit einer Größe von 0,5 bis 2 cm
  2. Kooperative und psychisch stabile Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Leberpatienten.
  2. Unkontrollierter Bluthochdruck.
  3. Unkontrollierte Diabetiker mit HbA1c>8,5 % .
  4. Neurologische Störungen .
  5. Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Programm beeinträchtigen.
  6. Vorgeschichte oder Anzeichen einer TVT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioptron Lichttherapie und medizinische Versorgung
Bioptron-Lichttherapiesitzungen, ca. 12 Minuten am Fußgeschwür 3 Sitzungen pro Woche für ca. 8 Wochen plus ärztliche Betreuung in Form von geeigneter Tagespflege und Grundsätzen der lokalen Ulkustherapie, Waschen und Verbinden, Anwendung von Anti-Exsudationsmittel, Anti-Entzündungsmittel und Desinfektionslösungen werden dieser Gruppe verabreicht, topische Antibiotika werden basierend auf Biogramm- und Antibiogrammergebnissen verabreicht
Strahlung: polarisiertes Licht
Bioptron-Lichttherapiesitzungen, ca. 12 Minuten am Fußgeschwür 3 Sitzungen pro Woche für ca. 8 Wochen
Andere Namen:
  • Bioptron Lichttherapie
Aktiver Komparator: medizinische Versorgung
Angemessene Tagespflege und Prinzipien der lokalen Ulkustherapie, Waschen und Verbinden, Verwendung von anti-exsudativen, entzündungshemmenden und Desinfektionslösungen werden dieser Gruppe verabreicht, topische Antibiotika werden basierend auf Biogramm- und Antibiogramm-Ergebnissen verabreicht
Sonstiges: Medizinische Versorgung
Angemessene Tagespflege und Prinzipien der lokalen Ulkustherapie, Waschen und Verbinden, Verwendung von anti-exsudativen, entzündungshemmenden und Desinfektionslösungen werden dieser Gruppe verabreicht, topische Antibiotika werden basierend auf Biogramm- und Antibiogramm-Ergebnissen verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Auswertung:
Zeitfenster: zwei Monate
Die aerobe Mikroflora wird zu Beginn und am Ende der Behandlung anhand von Biogramm und Antibiogramm isoliert und kontrolliert
zwei Monate
Wundbeurteilung
Zeitfenster: zwei Monate
Die Wundfläche (Geschwürgröße), Länge und Breite werden mit der Ruler-Technik gemessen
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T REC/017/00482.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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