- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446767
당뇨병성 족부궤양의 보조 치료로서 편광광을 이용한 광생체조절
2021년 2월 28일 업데이트: Mona Mohamed Taha, Cairo University
당뇨병성 족부궤양에서 상처치유와 호기성 미생물총에 대한 편광광을 이용한 Photobiomodulation의 효과
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부궤양의 상처 치유 및 호기성 미생물에 대한 편광 광을 이용한 광생체조절의 효과 남녀 모두 포함되었고 2개월 동안 개입이 제공될 것이며, 상처 치유는 표면적을 측정하여 평가될 것이며 호기성 미생물은 분리되어 제어될 것입니다. 치료 시작 및 종료 시 바이오그램 및 항생제의 기초.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Kasr Alaini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부궤양 진단을 받은 환자가 최소 4주 이상 지속(크기 0.5~2cm)
- 협조적이고 정신적으로 안정된 환자.
제외 기준:
- 간 환자 .
- 조절되지 않는 고혈압.
- HbA1c>8.5%인 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 신경 장애 .
- 프로그램을 방해하는 근골격계 질환.
- 이전 병력 또는 DVT 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Bioptron 광선 요법 및 의료
족부 궤양에 약 12분 바이오프트론 광선 요법 세션 약 8주 동안 주 3회 세션 + 적절한 데이 케어 형태의 의료 및 국소 궤양 치료 원칙, 세척 및 붕대, 삼출물 방지제, 항염증제 사용 소독액이 이 그룹에 투여되며 국소 항생제는 바이오그램 및 안티바이오그램 결과에 따라 투여됩니다.
|
bioptron 광선 요법 세션, 족부 궤양에 대한 약 12분 약 8주 동안 주 3회 세션
다른 이름들:
|
활성 비교기: 의료
적절한 데이 케어 및 국소 궤양 치료 원칙, 세척 및 붕대, 삼출 방지제, 항염증제 및 소독액 사용이 이 그룹에 투여되며 국소 항생제는 바이오그램 및 항생제 결과에 따라 투여됩니다.
|
적절한 데이 케어 및 국소 궤양 치료 원칙, 세척 및 붕대, 삼출 방지제, 항염증제 및 소독액 사용이 이 그룹에 투여되며 국소 항생제는 바이오그램 및 항생제 결과에 따라 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조직학적 평가:
기간: 이 개월
|
호기성 미생물총은 치료 시작 및 종료 시 바이오그램 및 항바이오그램을 기준으로 격리 및 제어됩니다.
|
이 개월
|
상처 평가
기간: 이 개월
|
상처 표면적(궤양 크기), 길이 및 너비는 Ruler 기술을 사용하여 측정됩니다.
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 치유 장애에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
편광에 대한 임상 시험
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한