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Fotobiomodulación con luz polarizada como tratamiento adyuvante en úlcera de pie diabético

28 de febrero de 2021 actualizado por: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Efecto de la Fotobiomodulación con Luz Polarizada en la cicatrización de heridas y microflora aeróbica en Úlcera de Pie Diabético

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Efecto de la Fotobiomodulación con Luz Polarizada en la cicatrización de heridas y microflora aeróbica en Úlcera de Pie Diabético se incluyeron ambos sexos y se intervendrá durante dos meses, se evaluará la cicatrización de heridas midiendo el área superficial y se aislará y controlará la microflora aeróbica en la base de biograma y antibiograma al inicio y al final del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Kasr Alaini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes con úlcera de pie diabético diagnosticada con una duración de al menos 4 semanas (tamaño de 0,5 a 2 cm
  2. Pacientes cooperativos y mentalmente estables.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes hepáticos.
  2. Hipertensión no controlada.
  3. Pacientes diabéticos no controlados con HbA1c>8,5% .
  4. Desórdenes neurológicos .
  5. Trastornos musculoesqueléticos que interfieren con el programa.
  6. Historia previa o cualquier signo de TVP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de luz Bioptron y atención médica
Sesiones de fototerapia con bioptron, unos 12 minutos sobre la úlcera del pie 3 sesiones por semana durante unas 8 semanas más atención médica en forma de cuidados diurnos adecuados y principios de la terapia local de la úlcera, lavado y vendaje, uso de antiexudativos, antiinflamatorios y se administrarán soluciones desinfectantes a este grupo, se administrarán antibióticos tópicos en función de los resultados del biograma y antibiograma
Radiación: luz polarizada
sesiones de fototerapia bioptron, unos 12 minutos en la úlcera del pie 3 sesiones por semana durante unas 8 semanas
Otros nombres:
  • terapia de luz bioptron
Comparador activo: atención médica
A este grupo se le administrarán cuidados de día adecuados y principios de terapia local de úlceras, lavado y vendaje, uso de soluciones antiexudativas, antiinflamatorias y desinfectantes, se administrarán antibióticos tópicos según los resultados del biograma y antibiograma.
Otro: Atención médica
A este grupo se le administrarán cuidados de día adecuados y principios de terapia local de úlceras, lavado y vendaje, uso de soluciones antiexudativas, antiinflamatorias y desinfectantes, se administrarán antibióticos tópicos según los resultados del biograma y antibiograma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación histológica:
Periodo de tiempo: dos meses
La microflora aeróbica será aislada y controlada en base a biograma y antibiograma al inicio y al final del tratamiento
dos meses
Evaluación de heridas
Periodo de tiempo: dos meses
El área de la superficie de la herida (tamaño de la úlcera), la longitud y el ancho se medirán utilizando la técnica de la regla
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T REC/017/00482.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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