Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulace polarizovaným světlem jako doplňková léčba vředu diabetické nohy

28. února 2021 aktualizováno: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Vliv fotobiomodulace polarizovaným světlem na hojení ran a aerobní mikroflóru u vředu diabetické nohy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv fotobiomodulace polarizovaným světlem na hojení ran a aerobní mikroflóru u diabetického vředu na nohou byla zahrnuta obě pohlaví a intervence bude probíhat po dobu dvou měsíců, hojení ran bude hodnoceno měřením plochy povrchu a aerobní mikroflóra bude izolována a kontrolována na na základě biogramu a antibiogramu na začátku a na konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alaini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovaným diabetickým vředem na noze trvajícím minimálně 4 týdny (velikost od 0,5 do 2 cm
  2. Kooperativní a psychicky stabilní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Jaterní pacienti.
  2. Nekontrolovaná hypertenze.
  3. Nekontrolovaní diabetici s HbA1c > 8,5 % .
  4. Neurologické poruchy.
  5. Muskuloskeletální poruchy, které narušují program.
  6. Předchozí historie nebo jakékoli známky DVT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bioptronová světelná terapie a lékařská péče
světelná terapie bioptron, cca 12 minut na bércovém vředu 3 sezení týdně po dobu cca 8 týdnů plus lékařská péče v podobě vhodné denní péče a zásad lokální vředové terapie, mytí a bandážování, použití antiexsudativních, protizánětlivých a této skupině budou podávány dezinfekční roztoky, lokální antibiotika budou podávána na základě výsledků biogramu a antibiogramu
Záření: polarizované světlo
světelná terapie bioptron, asi 12 minut na vřed na nohou 3 sezení týdně po dobu asi 8 týdnů
Ostatní jména:
  • bioptronová světelná terapie
Aktivní komparátor: zdravotní péče
Této skupině bude podávána vhodná denní péče a zásady lokální terapie vředů, mytí a bandážování, používání antiexsudativních, protizánětlivých a dezinfekčních roztoků, lokální antibiotika budou podávána na základě výsledků biogramu a antibiogramu
Jiný: Zdravotní péče
Této skupině bude podávána vhodná denní péče a zásady lokální terapie vředů, mytí a bandážování, používání antiexsudativních, protizánětlivých a dezinfekčních roztoků, lokální antibiotika budou podávána na základě výsledků biogramu a antibiogramu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické hodnocení:
Časové okno: dva měsíce
Aerobní mikroflóra bude izolována a kontrolována na základě biogramu a antibiogramu na začátku a na konci léčby
dva měsíce
Hodnocení rány
Časové okno: dva měsíce
Plocha povrchu rány (velikost vředu), délka a šířka budou měřeny pomocí techniky Ruler
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T REC/017/00482.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polarizované světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit