Fotobiomodulation med polariseret lys som supplerende behandling ved diabetisk fodsår
28. februar 2021 opdateret af: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effekt af fotobiomodulering med polariseret lys på sårheling og aerob mikroflora i diabetisk fodsår
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekt af fotobiomodulering med polariseret lys på sårheling og aerob mikroflora i diabetisk fodsår begge køn blev inkluderet, og intervention vil blive givet i to måneder, sårheling vil blive vurderet ved at måle overfladearealet, og den aerobe mikroflora vil blive isoleret og kontrolleret på grundlag af bio-gram og antibiogram i begyndelsen og ved slutningen af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alaini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret diabetisk fodsår, der varer mindst 4 uger (størrelser fra 0,5 til 2 cm
- Samarbejdsvillige og psykisk stabile patienter .
Ekskluderingskriterier:
- Leverpatienter.
- Ukontrolleret hypertension.
- Ukontrollerede diabetespatienter med HbA1c>8,5 %.
- Neurologiske lidelser.
- Muskuloskeletale lidelser, der forstyrrer programmet.
- Tidligere historie eller tegn på DVT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioptron lysterapi og medicinsk behandling
bioptron lysterapi sessioner, ca. 12 minutter på fodsåret 3 sessioner om ugen i ca. 8 uger plus lægebehandling i form af passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudativ, anti-inflammatorisk og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på bio-gram og antibiogram resultater
|
bioptron lysterapi sessioner, ca. 12 minutter på fodsåret 3 sessioner om ugen i ca. 8 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lægebehandling
Passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på biogram- og antibiogramresultater
|
Passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på biogram- og antibiogramresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk vurdering:
Tidsramme: to måneder
|
Aerob mikroflora vil blive isoleret og kontrolleret på basis af biogram og antibiogram ved begyndelsen og slutningen af behandlingen
|
to måneder
|
|
Sårvurdering
Tidsramme: to måneder
|
Såroverfladearealet (sårstørrelse), længde og bredde måles ved hjælp af linealteknik
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T REC/017/00482.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .