Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation med polariseret lys som supplerende behandling ved diabetisk fodsår

28. februar 2021 opdateret af: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effekt af fotobiomodulering med polariseret lys på sårheling og aerob mikroflora i diabetisk fodsår

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekt af fotobiomodulering med polariseret lys på sårheling og aerob mikroflora i diabetisk fodsår begge køn blev inkluderet, og intervention vil blive givet i to måneder, sårheling vil blive vurderet ved at måle overfladearealet, og den aerobe mikroflora vil blive isoleret og kontrolleret på grundlag af bio-gram og antibiogram i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alaini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosticeret diabetisk fodsår, der varer mindst 4 uger (størrelser fra 0,5 til 2 cm
  2. Samarbejdsvillige og psykisk stabile patienter .

Ekskluderingskriterier:

  1. Leverpatienter.
  2. Ukontrolleret hypertension.
  3. Ukontrollerede diabetespatienter med HbA1c>8,5 %.
  4. Neurologiske lidelser.
  5. Muskuloskeletale lidelser, der forstyrrer programmet.
  6. Tidligere historie eller tegn på DVT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bioptron lysterapi og medicinsk behandling
bioptron lysterapi sessioner, ca. 12 minutter på fodsåret 3 sessioner om ugen i ca. 8 uger plus lægebehandling i form af passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudativ, anti-inflammatorisk og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på bio-gram og antibiogram resultater
Stråling: polariseret lys
bioptron lysterapi sessioner, ca. 12 minutter på fodsåret 3 sessioner om ugen i ca. 8 uger
Andre navne:
  • bioptron lysterapi
Aktiv komparator: lægebehandling
Passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på biogram- og antibiogramresultater
Andet: Lægebehandling
Passende dagpleje og principper for lokal sårbehandling, vask og bandagering, brug af antiekssudative, antiinflammatoriske og desinfektionsopløsninger vil blive administreret til denne gruppe, topiske antibiotika vil blive administreret baseret på biogram- og antibiogramresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering:
Tidsramme: to måneder
Aerob mikroflora vil blive isoleret og kontrolleret på basis af biogram og antibiogram ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen
to måneder
Sårvurdering
Tidsramme: to måneder
Såroverfladearealet (sårstørrelse), længde og bredde måles ved hjælp af linealteknik
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T REC/017/00482.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårhelingslidelse

Kliniske forsøg med polariseret lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner