Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja za pomocą światła spolaryzowanego jako leczenie wspomagające w leczeniu owrzodzenia stopy cukrzycowej

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Wpływ fotobiomodulacji światłem spolaryzowanym na gojenie się ran i mikroflorę tlenową w owrzodzeniu stopy cukrzycowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ fotobiomodulacji światłem spolaryzowanym na gojenie się ran i mikroflorę tlenową w przypadku owrzodzenia stopy cukrzycowej Uwzględniono obie płcie, a interwencja będzie prowadzona przez dwa miesiące, gojenie się ran zostanie ocenione poprzez pomiar pola powierzchni, a mikroflora tlenowa zostanie wyizolowana i kontrolowana na na podstawie biogramu i antybiogramu na początku i na końcu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alaini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznanym owrzodzeniem stopy cukrzycowej trwającym co najmniej 4 tygodnie (o wielkości od 0,5 do 2 cm
  2. Pacjenci współpracujący i stabilni psychicznie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wątrobą.
  2. Niekontrolowane nadciśnienie.
  3. Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą z HbA1c >8,5%.
  4. Zaburzenia neurologiczne.
  5. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które zakłócają program.
  6. Wcześniejsza historia lub jakiekolwiek oznaki DVT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia światłem Bioptron i opieka medyczna
sesje światłoterapii bioptron, około 12 minut na owrzodzenie stopy 3 sesje tygodniowo przez około 8 tygodni plus opieka medyczna w postaci odpowiedniej opieki dziennej i zasad leczenia miejscowego owrzodzenia, przemywania i bandażowania, stosowania preparatów przeciwwysiękowych, przeciwzapalnych tej grupie zostaną podane roztwory dezynfekujące, antybiotyki miejscowe zostaną podane na podstawie wyniku biogramu i antybiogramu
Promieniowanie: polaryzowane światło
Sesje terapii światłem bioptron, około 12 minut na owrzodzenie stopy 3 sesje tygodniowo przez około 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Terapia światłem bioptron
Aktywny komparator: opieka medyczna
Tej grupie zostanie zapewniona odpowiednia opieka dzienna i zasady miejscowego leczenia owrzodzeń, przemywania i bandażowania, stosowanie roztworów przeciwwysiękowych, przeciwzapalnych i dezynfekujących, antybiotyki miejscowe podawane będą na podstawie wyników biogramu i antybiogramu
Inny: Opieka medyczna
Tej grupie zostanie zapewniona odpowiednia opieka dzienna i zasady miejscowego leczenia owrzodzeń, przemywania i bandażowania, stosowanie roztworów przeciwwysiękowych, przeciwzapalnych i dezynfekujących, antybiotyki miejscowe podawane będą na podstawie wyników biogramu i antybiogramu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena histologiczna:
Ramy czasowe: dwa miesiące
Mikroflora tlenowa będzie izolowana i kontrolowana na podstawie biogramu i antybiogramu na początku i na końcu leczenia
dwa miesiące
Ocena rany
Ramy czasowe: dwa miesiące
Powierzchnia rany (wielkość wrzodu), długość i szerokość zostaną zmierzone przy użyciu techniki Rulera
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T REC/017/00482.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia gojenia się ran

Badania kliniczne na polaryzowane światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj