Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie met gepolariseerd licht als aanvullende behandeling bij diabetische voetzweren

28 februari 2021 bijgewerkt door: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Effect van fotobiomodulatie met gepolariseerd licht op wondgenezing en aërobe microflora bij diabetische voetzweren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effect van fotobiomodulatie met gepolariseerd licht op wondgenezing en aërobe microflora bij diabetische voetzweren. Beide geslachten werden geïncludeerd en er zal gedurende twee maanden worden ingegrepen, wondgenezing zal worden beoordeeld door het oppervlak te meten en de aërobe microflora zal worden geïsoleerd en gecontroleerd op basis van bio-gram en antibiogram aan het begin en aan het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alaini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten met een gediagnosticeerde diabetische voetzweer die minstens 4 weken aanhoudt (met een grootte van 0,5 tot 2 cm
  2. Coöperatieve en mentaal stabiele patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Lever patiënten.
  2. Ongecontroleerde hypertensie.
  3. Ongecontroleerde diabetespatiënten met HbA1c>8,5%.
  4. Neurologische aandoeningen.
  5. Musculoskeletale aandoeningen die het programma verstoren.
  6. Voorgeschiedenis of enig teken van DVT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bioptron lichttherapie en medische zorg
bioptron lichttherapie sessies, ongeveer 12 minuten op de voetzweer 3 sessies per week gedurende ongeveer 8 weken plus medische zorg in de vorm van Passende dagbehandeling en principes van lokale ulcustherapie, wassen en verbanden, gebruik van anti-exsudatief, ontstekingsremmend en desinfectieoplossingen zullen aan deze groep worden toegediend, lokale antibiotica zullen worden toegediend op basis van biogram- en antibiogramresultaten
Straling: gepolariseerd licht
bioptron-lichttherapiesessies, ongeveer 12 minuten op de voetzweer 3 sessies per week gedurende ongeveer 8 weken
Andere namen:
  • bioptron lichttherapie
Actieve vergelijker: medische zorg
Passende dagverzorging en principes van lokale zweertherapie, wassen en verbanden, gebruik van anti-exsudatieve, ontstekingsremmende en desinfectieoplossingen zullen aan deze groep worden toegediend, lokale antibiotica zullen worden toegediend op basis van biogram- en antibiogramresultaten
Ander: Medische zorg
Passende dagverzorging en principes van lokale zweertherapie, wassen en verbanden, gebruik van anti-exsudatieve, ontstekingsremmende en desinfectieoplossingen zullen aan deze groep worden toegediend, lokale antibiotica zullen worden toegediend op basis van biogram- en antibiogramresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische evaluatie:
Tijdsspanne: twee maanden
Aërobe microflora wordt geïsoleerd en gecontroleerd op basis van biogram en antibiogram aan het begin en aan het einde van de behandeling
twee maanden
Wond beoordeling
Tijdsspanne: twee maanden
Het wondoppervlak (zweergrootte), lengte en breedte worden gemeten met behulp van de liniaaltechniek
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T REC/017/00482.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wondgenezingsstoornis

Klinische onderzoeken op gepolariseerd licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren