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血液透析患者生活质量、自我形象与口腔健康的关系

2020年6月23日 更新者:Olga Flecha、Federal University of São Paulo

血液透析患者生活质量、自我形象和口腔健康的关系:一项比较研究。

这项工作的目的是进行一项对照临床试验,以评估口腔环境的充分牙科治疗是否能够改善生活质量和自尊,比较接受治疗的血液透析患者的结果与其他未接受治疗的人。

研究概览

地位

完全的

详细说明

选择样本后,患者将接受由牙科医生进行的口腔检查,检查中他们将通过简化的牙周记录 - PSR、口腔卫生指数、龋齿和缺乏牙周病来评估口腔粘膜是否存在病变、牙周状况牙齿 - DMFT,如果他们需要治疗和假体的情况,如果他们使用它们,数据被记录在特定的医疗记录中。 随后,将在接受治疗的组(干预组)中进行干预。 治疗将包括牙齿患者口腔环境的充分性以及对无牙患者的粘膜和修复体的评估。

该服务将在之前安排的日期和时间在 UFVJM 外科和牙周病诊所进行。 治疗前约 5 至 10 天,患者回答了有关社会经济特征、自尊和生活质量的问卷。 服务期间遵循的治疗方案将是 Quirynen (1995) [22] 提出的方案,其中建议在一次 45 分钟的疗程中对整个口腔进行清创。 去除龈上和龈下生物膜后,将指导患者使用含 15 毫升 0.12% 葡萄糖酸氯己定的漱口水,每次一分钟,每天两次,刷牙后三十分钟,持续七天。 在此阶段,还将对前牙进行紧急拔牙、修复体修复和用玻璃离子水门汀和树脂封闭窝洞,以考虑到患者的全身状态,以最少的干预措施适应口腔环境。

所有至少有一颗牙齿的患者,无论健康与否,都将被视为有齿。 无牙患者将接受口腔卫生和假牙指导(如果使用),同期还将使用含 0.12% 葡萄糖酸氯己定的漱口水。 未接受干预的小组参与者(对照组)接受相同的初始评估并回答相同的问卷,但当时不会接受治疗。 牙科治疗结束45天后,将对每个人进行重新评估,再次进行口腔卫生指导并回答问卷,问题针对患者在治疗后最后45天的感受。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minas Gerais
      • Diamantina、Minas Gerais、巴西、39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 接受血液透析
  • 同意应邀自愿参加并签署知情同意书

排除标准:

  • 严重贫血
  • 不受控制的收缩压和舒张压或大于 180/110 mmHg
  • 不稳定型心绞痛、复杂性室性心律失常、严重代谢性疾病
  • 急性心肌梗死不到一个月
  • 急性病症、主动脉瘤、严重的主动脉瓣狭窄或呼吸障碍
  • 禁忌治疗的神经系统和/或肌肉骨骼系统

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
在治疗前、治疗后和治疗后 45 天回答生活质量问卷的治疗组 (53)。
通过问卷调查比较接受治疗的一组和未接受治疗的组,对口腔环境的充分性进行牙科治疗并评估生活质量和自尊。
无干预:群控
未治疗组 (68) 在治疗前、治疗后和治疗后 45 天回答了生活质量问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙科治疗
大体时间:6年
比较接受牙科治疗的患者与未接受牙科治疗的患者的生活质量和自尊结果。
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月29日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月23日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hemodialysis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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