Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan livskvalitet, självbild och munhälsa hos patienter som genomgår hemodialys

23 juni 2020 uppdaterad av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Förhållandet mellan livskvalitet, självbild och munhälsa hos patienter som genomgår hemodialys: en jämförande studie.

Syftet med detta arbete kommer att vara att genomföra en kontrollerad klinisk prövning för att bedöma om tandbehandlingen av den orala miljöns tillräcklighet kan generera förbättring av livskvalitet och självkänsla, genom att jämföra resultaten från patienter i hemodialys som fått behandling. med andra som inte fått behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha valt prov kommer patienterna att genomgå en oral undersökning utförd av en tandkirurg, där de kommer att utvärderas med avseende på förekomst av lesioner i munslemhinnan, parodontala tillstånd genom förenklad periodontal journal - PSR, munhygienindex, karies och brist på tänder - DMFT, om de behöver behandling och protesens situation, om de använder dem, uppgifterna registreras i en specifik journal. Därefter kommer intervention att utföras i den grupp som fått behandlingen (interventionsgruppen). Behandlingen kommer att bestå av lämpligheten av den orala miljön hos patienter med tänder och utvärdering av slemhinna och proteser för tandlösa patienter.

Tjänsten kommer att ske på UFVJM Kirurgi och Parodontiklinik, på tidigare schemalagda dagar och tider. Cirka 5 till 10 dagar före behandling besvarade patienterna frågeformulär om socioekonomisk karaktärisering, självkänsla och livskvalitet. Det terapeutiska protokollet som följs under gudstjänsten kommer att vara det som föreslås av Quirynen (1995) [22], där debridering av hela munnen rekommenderas i en enda 45-minuters session. Efter avlägsnande av den supra och subgingivala biofilmen kommer patienten att instrueras att använda munvatten med 15 ml 0,12 % klorhexidinglukonat, under en minut, två gånger om dagen, trettio minuter efter borstning, i sju dagar. I denna fas kommer även nödextraktioner, restaurering av restaureringar och hålighetsförslutning med glasjonomercement och hartser i framtänderna att utföras, för att anpassa den orala miljön med minimala ingrepp, med hänsyn till patientens systemiska tillstånd.

Alla patienter som har minst 1 tand, friska eller inte, kommer att betraktas som dentata. Tandlösa patienter kommer att få vägledning om munhygien och proteser, om de används, och kommer även att använda munvatten med 0,12 % klorhexidinglukonat under samma period. Gruppdeltagare som inte lämnades in till interventionen (kontrollgruppen), fick samma initiala bedömning och svarade på samma frågeformulär, men kommer inte att behandlas då. Efter 45 dagar från avslutad tandbehandling kommer alla att bedömas på nytt, gå igenom munhygienanvisningarna igen och svara på frågeformulären, frågorna riktade sig till patientens uppfattning under de senaste 45 dagarna efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • genomgått hemodialys
  • gick med på att delta frivilligt genom inbjudan och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • svår anemi
  • okontrollerat systoliskt och diastoliskt blodtryck eller högre än 180/110 mmHg
  • instabil angina, komplexa ventrikulära arytmier, svår metabolisk sjukdom
  • akut hjärtinfarkt mindre än en månad
  • akuta tillstånd, aortaaneurysm, svår aortastenos eller andningsnedsättning
  • neurologiska och/eller muskuloskeletala som kontraindikerar behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlad grupp (53) som besvarade livskvalitetsfrågor före, efter och med 45 dagars behandling.
Tandvård av adekvat munmiljö och bedömning av livskvalitet och självkänsla genom enkäter som jämför en grupp som fått behandling med en annan som inte fick det.
Inget ingripande: Gruppkontroll
Obehandlad grupp (68) som besvarade livskvalitetsfrågor före, efter och med 45 dagars behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandvård
Tidsram: 6 år
Jämförelse av resultat av livskvalitet och självkänsla för patienter som genomgått tandbehandling med andra som inte gjorde det.
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hemodialysis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera