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Relation entre la qualité de vie, l'image de soi et la santé bucco-dentaire chez les patients sous hémodialyse

23 juin 2020 mis à jour par: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Relation entre la qualité de vie, l'image de soi et la santé bucco-dentaire chez les patients sous hémodialyse : une étude comparative.

L'objectif de ce travail sera de mener un essai clinique contrôlé pour évaluer si le traitement dentaire d'adéquation de l'environnement buccal est capable de générer une amélioration de la qualité de vie et de l'estime de soi, en comparant les résultats de patients sous hémodialyse ayant reçu un traitement avec d'autres qui n'ont pas reçu de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir sélectionné l'échantillon, les patients subiront un examen buccal effectué par un chirurgien-dentiste, au cours duquel ils seront évalués pour la présence de lésions dans la muqueuse buccale, les conditions parodontales grâce à un dossier parodontal simplifié - PSR, indice d'hygiène buccale, caries et manque de dents - DMFT, s'ils ont besoin d'un traitement et la situation de la prothèse, s'ils les utilisent, les données étant consignées dans un dossier médical spécifique. Par la suite, l'intervention sera effectuée dans le groupe qui a reçu le traitement (groupe d'intervention). Le traitement consistera en l'adéquation de l'environnement buccal chez les patients avec dents et l'évaluation de la muqueuse et des prothèses pour les patients édentés.

Le service aura lieu à la clinique de chirurgie et de parodontie de l'UFVJM, aux jours et heures préalablement prévus. Environ 5 à 10 jours avant le traitement, les patients ont répondu à des questionnaires sur la caractérisation socio-économique, l'estime de soi et la qualité de vie. Le protocole thérapeutique suivi lors de la prestation sera celui proposé par Quirynen (1995) [22], dans lequel le débridement de toute la bouche est préconisé en une seule séance de 45 minutes. Après avoir retiré le biofilm supra et sous-gingival, le patient sera invité à utiliser des bains de bouche avec 15 ml de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, pendant une minute, deux fois par jour, trente minutes après le brossage, pendant sept jours. Dans cette phase, des extractions d'urgence, la restauration de restaurations et la fermeture de cavités avec du ciment verre ionomère et des résines dans les dents antérieures seront également effectuées, afin d'adapter l'environnement buccal avec des interventions minimales, compte tenu de l'état systémique du patient.

Tous les patients qui ont au moins 1 dent, saine ou non, seront considérés comme dentés. Les patients édentés recevront des conseils sur l'hygiène bucco-dentaire et les prothèses, le cas échéant, et utiliseront également un bain de bouche avec du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant la même période. Les participants du groupe qui n'ont pas été soumis à l'intervention (groupe témoin), ont reçu la même évaluation initiale et ont répondu aux mêmes questionnaires, mais ne seront pas traités à ce moment-là. Après 45 jours à compter de la fin du traitement dentaire, tout le monde sera réévalué, revu les instructions d'hygiène bucco-dentaire et répondu aux questionnaires, les questions étant dirigées vers la perception du patient au cours des 45 derniers jours après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans
  • soumis à hémodialyse
  • accepté de participer volontairement sur invitation et de signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • anémie sévère
  • tension artérielle systolique et diastolique non contrôlée ou supérieure à 180/110 mmHg
  • angor instable, arythmies ventriculaires complexes, maladie métabolique grave
  • infarctus aigu du myocarde moins d'un mois
  • affections aiguës, anévrisme aortique, sténose aortique grave ou insuffisance respiratoire
  • neurologiques et/ou musculo-squelettiques qui contre-indiquent le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Groupe traité (53) ayant répondu aux questionnaires de qualité de vie avant, après et avec 45 jours de traitement.
Traitement dentaire de l'adéquation de l'environnement buccal et évaluation de la qualité de vie et de l'estime de soi au moyen de questionnaires comparant un groupe qui a reçu un traitement à un autre qui n'en a pas reçu.
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Groupe non traité (68) ayant répondu aux questionnaires de qualité de vie avant, après et avec 45 jours de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement dentaire
Délai: 6 ans
Comparaison des résultats de qualité de vie et d'estime de soi des patients ayant subi un traitement dentaire avec d'autres qui n'en ont pas subi.
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemodialysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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