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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04448093
Relation entre la qualité de vie, l'image de soi et la santé bucco-dentaire chez les patients sous hémodialyse
Relation entre la qualité de vie, l'image de soi et la santé bucco-dentaire chez les patients sous hémodialyse : une étude comparative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir sélectionné l'échantillon, les patients subiront un examen buccal effectué par un chirurgien-dentiste, au cours duquel ils seront évalués pour la présence de lésions dans la muqueuse buccale, les conditions parodontales grâce à un dossier parodontal simplifié - PSR, indice d'hygiène buccale, caries et manque de dents - DMFT, s'ils ont besoin d'un traitement et la situation de la prothèse, s'ils les utilisent, les données étant consignées dans un dossier médical spécifique. Par la suite, l'intervention sera effectuée dans le groupe qui a reçu le traitement (groupe d'intervention). Le traitement consistera en l'adéquation de l'environnement buccal chez les patients avec dents et l'évaluation de la muqueuse et des prothèses pour les patients édentés.
Le service aura lieu à la clinique de chirurgie et de parodontie de l'UFVJM, aux jours et heures préalablement prévus. Environ 5 à 10 jours avant le traitement, les patients ont répondu à des questionnaires sur la caractérisation socio-économique, l'estime de soi et la qualité de vie. Le protocole thérapeutique suivi lors de la prestation sera celui proposé par Quirynen (1995) [22], dans lequel le débridement de toute la bouche est préconisé en une seule séance de 45 minutes. Après avoir retiré le biofilm supra et sous-gingival, le patient sera invité à utiliser des bains de bouche avec 15 ml de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %, pendant une minute, deux fois par jour, trente minutes après le brossage, pendant sept jours. Dans cette phase, des extractions d'urgence, la restauration de restaurations et la fermeture de cavités avec du ciment verre ionomère et des résines dans les dents antérieures seront également effectuées, afin d'adapter l'environnement buccal avec des interventions minimales, compte tenu de l'état systémique du patient.
Tous les patients qui ont au moins 1 dent, saine ou non, seront considérés comme dentés. Les patients édentés recevront des conseils sur l'hygiène bucco-dentaire et les prothèses, le cas échéant, et utiliseront également un bain de bouche avec du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant la même période. Les participants du groupe qui n'ont pas été soumis à l'intervention (groupe témoin), ont reçu la même évaluation initiale et ont répondu aux mêmes questionnaires, mais ne seront pas traités à ce moment-là. Après 45 jours à compter de la fin du traitement dentaire, tout le monde sera réévalué, revu les instructions d'hygiène bucco-dentaire et répondu aux questionnaires, les questions étant dirigées vers la perception du patient au cours des 45 derniers jours après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- soumis à hémodialyse
- accepté de participer volontairement sur invitation et de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- anémie sévère
- tension artérielle systolique et diastolique non contrôlée ou supérieure à 180/110 mmHg
- angor instable, arythmies ventriculaires complexes, maladie métabolique grave
- infarctus aigu du myocarde moins d'un mois
- affections aiguës, anévrisme aortique, sténose aortique grave ou insuffisance respiratoire
- neurologiques et/ou musculo-squelettiques qui contre-indiquent le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement
Groupe traité (53) ayant répondu aux questionnaires de qualité de vie avant, après et avec 45 jours de traitement.
|
Traitement dentaire de l'adéquation de l'environnement buccal et évaluation de la qualité de vie et de l'estime de soi au moyen de questionnaires comparant un groupe qui a reçu un traitement à un autre qui n'en a pas reçu.
|
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Groupe non traité (68) ayant répondu aux questionnaires de qualité de vie avant, après et avec 45 jours de traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traitement dentaire
Délai: 6 ans
|
Comparaison des résultats de qualité de vie et d'estime de soi des patients ayant subi un traitement dentaire avec d'autres qui n'en ont pas subi.
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemodialysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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