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혈액투석 환자의 삶의 질, 자아상 및 구강건강과의 관계

2020년 6월 23일 업데이트: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

혈액투석 환자의 삶의 질, 자아상 및 구강건강과의 관계: 비교연구.

본 연구의 목적은 적절한 구강환경의 치과치료가 삶의 질과 자존감의 향상을 가져올 수 있는지 여부를 혈액투석 치료를 받은 환자들의 결과와 비교하여 평가하는 대조임상시험을 수행하는 것이다. 치료를 받지 않은 다른 사람들과 함께.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

샘플을 선택한 후 환자는 치과 의사의 구강 검사를 받고 구강 점막의 병변 유무, 단순화 된 치주 기록을 통한 치주 상태 (PSR, 구강 위생 지수, 우식증 및 부족)를 평가합니다. 치아 - DMFT, 치료가 필요한 경우 및 보철물의 상황, 사용하는 경우 특정 의료 기록에 데이터가 기록됩니다. 이후 치료를 받은 집단(중재군)에서 중재가 시행된다. 치료는 치아가 있는 환자의 구강 환경의 적절성과 무치악 환자의 점막 및 보철물 평가로 구성됩니다.

이 서비스는 UFVJM 외과 및 치주과 클리닉에서 이전에 예정된 날짜와 시간에 진행됩니다. 치료 약 5~10일 전에 환자들은 사회경제적 특성, 자존감 및 삶의 질에 대한 설문에 응답했습니다. 서비스 중에 따르는 치료 프로토콜은 Quirynen(1995)[22]이 제안한 프로토콜이며, 전체 구강의 괴사 조직 제거가 단일 45분 세션에서 권장됩니다. 상부 및 치은하 생물막을 제거한 후, 환자는 7일 동안 양치 후 30분, 하루에 두 번, 1분 동안 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 15ml로 구강 세척제를 사용하도록 지시받을 것입니다. 이 단계에서는 환자의 전신 상태를 고려하여 최소한의 개입으로 구강 환경을 적응시키기 위해 전치부에 글래스 아이오노머 시멘트와 레진을 사용한 응급 발치, 수복물 복원 및 와동 폐쇄도 수행됩니다.

건강 여부에 관계없이 치아가 1개 이상 있는 모든 환자는 치아로 간주됩니다. 치아가 없는 환자는 구강 위생 및 보철물 사용에 대한 안내를 받으며, 같은 기간 동안 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트가 함유된 구강청결제도 함께 사용하게 됩니다. 중재에 제출되지 않은 그룹 참가자(대조군)는 동일한 초기 평가를 받고 동일한 설문지에 응답했지만 당시 치료를 받지는 않았습니다. 치과 치료 종료 후 45일이 지나면 모든 사람이 재평가를 받고 구강 위생 지침을 다시 받고 치료 후 지난 45일 동안 환자의 인식에 관한 질문에 답했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 혈액 투석에 제출
  • 초대에 의해 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 심한 빈혈
  • 조절되지 않는 수축기 및 이완기 혈압 또는 180/110 mmHg 초과
  • 불안정형 협심증, 복합 심실성 부정맥, 중증 대사성 질환
  • 한 달 미만의 급성 심근 경색
  • 급성 상태, 대동맥류, 심한 대동맥 협착증 또는 호흡 장애
  • 치료를 금하는 신경학적 및/또는 근골격계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
치료 45일 전, 치료 후 및 치료 후 삶의 질 설문에 응답한 치료군(53명).
구강환경의 적정성에 대한 치과치료와 치료를 받은 집단과 그렇지 않은 집단을 비교하는 설문지를 통한 삶의 질과 자존감 평가.
간섭 없음: 그룹 제어
45일 치료 전, 치료 후 및 치료 후 삶의 질 설문에 응답한 치료받지 않은 그룹(68).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 치료
기간: 6 년
치과 치료를 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 삶의 질과 자존감 결과 비교.
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hemodialysis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 치료에 대한 임상 시험

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