血液透析患者における生活の質、セルフイメージ、口腔の健康との関係
血液透析を受けている患者における生活の質、自己像、口腔の健康との関係：比較研究。
調査の概要
詳細な説明
サンプルを選択した後、患者は歯科外科医による口腔検査を受けます。そこでは、口腔粘膜の病変の存在、単純化された歯周記録による歯周状態、PSR、口腔衛生指数、虫歯および歯周病の欠如について評価されます。歯 - DMFT、治療が必要な場合と補綴の状況、使用している場合、データは特定の医療記録に記録されています。 その後、治療を受けた群（介入群）に介入を行います。 治療は、有歯患者の口腔環境の妥当性と、無歯顎患者の粘膜と補綴物の評価で構成されます。
このサービスは、UFVJM Surgery and Periodontics Clinic で、事前にスケジュールされた日時に行われます。 治療の約 5 ～ 10 日前に、患者は社会経済的特性、自尊心、生活の質に関するアンケートに回答しました。 サービス中に従う治療プロトコルは、Quirynen (1995) [22] によって提案されたものであり、口全体の創面切除が 1 回の 45 分間のセッションで推奨されています。 上部および歯肉縁下のバイオフィルムを除去した後、患者は 15 ml の 0.12% グルコン酸クロルヘキシジンを 1 分間、1 日 2 回、ブラッシング後 30 分、7 日間使用するように指示されます。 この段階では、患者の全身状態を考慮して、最小限の介入で口腔環境を適応させるために、前歯の緊急抜歯、修復物の修復、およびグラスアイオノマーセメントと樹脂による空洞閉鎖も行われます。
健康であろうとなかろうと、少なくとも1本の歯を持っているすべての患者は歯状と見なされます。 歯のない患者は、口腔衛生と補綴物を使用している場合は指導を受け、同じ期間、グルコン酸クロルヘキシジン 0.12% を含むうがい薬も使用します。 介入を受けなかったグループ参加者 (対照群) は、同じ初期評価を受け、同じアンケートに回答しましたが、その時点では治療を受けませんでした。 歯科治療の終了から 45 日後、全員が再評価され、口腔衛生の指示が再度行われ、アンケートに回答されます。質問は、治療後 45 日間の患者の認識に向けられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
Minas Gerais
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Diamantina、Minas Gerais、ブラジル、39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 血液透析に提出
- -招待により自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意した
除外基準:
- 重度の貧血
- コントロールされていない収縮期および拡張期血圧、または180/110 mmHgを超える
- 不安定狭心症、複雑性心室性不整脈、重度の代謝性疾患
- 1ヶ月未満の急性心筋梗塞
- 急性症状、大動脈瘤、重度の大動脈狭窄または呼吸障害
- 治療を禁忌とする神経学的および/または筋骨格系
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
45 日間の治療前、治療後、および治療中に QOL アンケートに回答した治療群 (53 名)。
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治療を受けたグループと受けなかったグループを比較する質問票による、口腔環境の妥当性と生活の質と自尊心の評価に関する歯科治療。
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介入なし：グループコントロール
45 日間の治療前、治療後、および治療中に QOL アンケートに回答した未治療群 (68 名)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の治療
時間枠：6年間
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歯科治療を受けた患者と受けなかった患者の生活の質と自尊心の結果の比較。
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6年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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