- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448093
Relación entre calidad de vida, autoimagen y salud bucal en pacientes en hemodiálisis
Relación entre calidad de vida, autoimagen y salud bucal en pacientes en hemodiálisis: un estudio comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de la selección de la muestra, los pacientes serán sometidos a un examen bucal realizado por un cirujano dentista, en el cual serán evaluados la presencia de lesiones en la mucosa bucal, condiciones periodontales mediante registro periodontal simplificado - PSR, índice de higiene bucal, caries y falta de dientes - CPOD, si necesitan tratamiento y la situación de las prótesis, si las utilizan, quedando registrados los datos en una historia clínica específica. Posteriormente, se realizará la intervención en el grupo que recibió el tratamiento (grupo de intervención). El tratamiento consistirá en la adecuación del medio bucal en pacientes con dentición y evaluación de la mucosa y prótesis para pacientes edéntulos.
El servicio se realizará en la Clínica de Cirugía y Periodoncia de la UFVJM, en días y horarios previamente programados. Alrededor de 5 a 10 días antes del tratamiento, los pacientes respondieron cuestionarios sobre caracterización socioeconómica, autoestima y calidad de vida. El protocolo terapéutico a seguir durante el servicio será el propuesto por Quirynen (1995) [22], en el que se recomienda el desbridamiento de toda la boca en una sola sesión de 45 minutos. Después de retirar el biofilm supra y subgingival, se indicará al paciente el uso de enjuagues bucales con 15 ml de gluconato de clorhexidina al 0,12 %, durante un minuto, dos veces al día, treinta minutos después del cepillado, durante siete días. En esta fase también se realizarán extracciones de emergencia, restauración de restauraciones y cierre de cavidades con cemento de ionómero de vidrio y resinas en los dientes anteriores, con el fin de adecuar el medio bucal en mínimas intervenciones, considerando el estado sistémico del paciente.
Todos los pacientes que tengan al menos 1 diente, sano o no, se considerarán dentados. Los pacientes desdentados recibirán orientación sobre higiene bucal y prótesis, si las utilizan, y también utilizarán enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12% durante el mismo período. Los participantes del grupo que no fueron sometidos a la intervención (grupo control), recibieron la misma evaluación inicial y respondieron los mismos cuestionarios, pero no serán tratados en ese momento. Después de 45 días del final del tratamiento dental, todos serán reevaluados, repasaron las instrucciones de higiene bucal y respondieron los cuestionarios, las preguntas se dirigieron a la percepción del paciente en los últimos 45 días después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- sometido a hemodiálisis
- accedió a participar voluntariamente por invitación y firmó un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- anemia severa
- presión arterial sistólica y diastólica no controlada o superior a 180/110 mmHg
- angina inestable, arritmias ventriculares complejas, enfermedad metabólica grave
- infarto agudo de miocardio menos de un mes
- afecciones agudas, aneurisma aórtico, estenosis aórtica grave o insuficiencia respiratoria
- neurológicos y/o musculoesqueléticos que contraindiquen el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamiento
Grupo tratado (53) que respondieron cuestionarios de calidad de vida antes, después y con 45 días de tratamiento.
|
Tratamiento odontológico de adecuación del medio bucal y valoración de la calidad de vida y autoestima mediante cuestionarios comparando un grupo que recibió tratamiento con otro que no.
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Sin intervención: Control de grupo
Grupo no tratado (68) que respondieron cuestionarios de calidad de vida antes, después y con 45 días de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tratamiento dental
Periodo de tiempo: 6 años
|
Comparación de los resultados de calidad de vida y autoestima de pacientes que se sometieron a tratamiento odontológico con otros que no lo hicieron.
|
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hemodialysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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