Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre calidad de vida, autoimagen y salud bucal en pacientes en hemodiálisis

23 de junio de 2020 actualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Relación entre calidad de vida, autoimagen y salud bucal en pacientes en hemodiálisis: un estudio comparativo.

El objetivo de este trabajo será realizar un ensayo clínico controlado para evaluar si el tratamiento odontológico de adecuación del medio bucal es capaz de generar mejora en la calidad de vida y autoestima, comparando los resultados de los pacientes en hemodiálisis que recibieron tratamiento con otros que no recibieron tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Luego de la selección de la muestra, los pacientes serán sometidos a un examen bucal realizado por un cirujano dentista, en el cual serán evaluados la presencia de lesiones en la mucosa bucal, condiciones periodontales mediante registro periodontal simplificado - PSR, índice de higiene bucal, caries y falta de dientes - CPOD, si necesitan tratamiento y la situación de las prótesis, si las utilizan, quedando registrados los datos en una historia clínica específica. Posteriormente, se realizará la intervención en el grupo que recibió el tratamiento (grupo de intervención). El tratamiento consistirá en la adecuación del medio bucal en pacientes con dentición y evaluación de la mucosa y prótesis para pacientes edéntulos.

El servicio se realizará en la Clínica de Cirugía y Periodoncia de la UFVJM, en días y horarios previamente programados. Alrededor de 5 a 10 días antes del tratamiento, los pacientes respondieron cuestionarios sobre caracterización socioeconómica, autoestima y calidad de vida. El protocolo terapéutico a seguir durante el servicio será el propuesto por Quirynen (1995) [22], en el que se recomienda el desbridamiento de toda la boca en una sola sesión de 45 minutos. Después de retirar el biofilm supra y subgingival, se indicará al paciente el uso de enjuagues bucales con 15 ml de gluconato de clorhexidina al 0,12 %, durante un minuto, dos veces al día, treinta minutos después del cepillado, durante siete días. En esta fase también se realizarán extracciones de emergencia, restauración de restauraciones y cierre de cavidades con cemento de ionómero de vidrio y resinas en los dientes anteriores, con el fin de adecuar el medio bucal en mínimas intervenciones, considerando el estado sistémico del paciente.

Todos los pacientes que tengan al menos 1 diente, sano o no, se considerarán dentados. Los pacientes desdentados recibirán orientación sobre higiene bucal y prótesis, si las utilizan, y también utilizarán enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12% durante el mismo período. Los participantes del grupo que no fueron sometidos a la intervención (grupo control), recibieron la misma evaluación inicial y respondieron los mismos cuestionarios, pero no serán tratados en ese momento. Después de 45 días del final del tratamiento dental, todos serán reevaluados, repasaron las instrucciones de higiene bucal y respondieron los cuestionarios, las preguntas se dirigieron a la percepción del paciente en los últimos 45 días después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • sometido a hemodiálisis
  • accedió a participar voluntariamente por invitación y firmó un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • anemia severa
  • presión arterial sistólica y diastólica no controlada o superior a 180/110 mmHg
  • angina inestable, arritmias ventriculares complejas, enfermedad metabólica grave
  • infarto agudo de miocardio menos de un mes
  • afecciones agudas, aneurisma aórtico, estenosis aórtica grave o insuficiencia respiratoria
  • neurológicos y/o musculoesqueléticos que contraindiquen el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Grupo tratado (53) que respondieron cuestionarios de calidad de vida antes, después y con 45 días de tratamiento.
Tratamiento odontológico de adecuación del medio bucal y valoración de la calidad de vida y autoestima mediante cuestionarios comparando un grupo que recibió tratamiento con otro que no.
Sin intervención: Control de grupo
Grupo no tratado (68) que respondieron cuestionarios de calidad de vida antes, después y con 45 días de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento dental
Periodo de tiempo: 6 años
Comparación de los resultados de calidad de vida y autoestima de pacientes que se sometieron a tratamiento odontológico con otros que no lo hicieron.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hemodialysis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento dental

3
Suscribir