- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448093
Взаимосвязь между качеством жизни, представлением о себе и здоровьем полости рта у пациентов, находящихся на гемодиализе
Взаимосвязь между качеством жизни, самооценкой и здоровьем полости рта у пациентов, проходящих гемодиализ: сравнительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После отбора образца пациенты проходят осмотр полости рта, проводимый стоматологом-хирургом, в ходе которого они будут оцениваться на предмет наличия поражений слизистой оболочки полости рта, состояния пародонта посредством упрощенной записи пародонта - PSR, индекса гигиены полости рта, кариеса и отсутствия зубы - DMFT, если они нуждаются в лечении и положении протеза, если они им пользуются, данные фиксируются в специальной медицинской карте. Впоследствии вмешательство будет проводиться в группе, получившей лечение (группа вмешательства). Лечение будет состоять из адекватного состояния полости рта у пациентов с зубами и оценки состояния слизистой оболочки и протезов у пациентов с полной адентией.
Услуга будет проходить в Клинике хирургии и пародонтологии UFVJM в заранее запланированные дни и часы. Примерно за 5–10 дней до лечения пациенты отвечали на вопросы анкеты о социально-экономических характеристиках, самооценке и качестве жизни. Терапевтический протокол, которому следуют во время обслуживания, будет предложен Quirynen (1995) [22], в котором рекомендуется санация всей полости рта за один 45-минутный сеанс. После удаления над- и поддесневой биопленки пациенту будет рекомендовано использовать жидкости для полоскания рта с 15 мл 0,12% хлоргексидина глюконата в течение одной минуты, два раза в день, через тридцать минут после чистки зубов, в течение семи дней. На этом этапе также будут выполняться экстренные удаления, восстановление реставраций и закрытие полости стеклоиономерным цементом и смолами в передних зубах, чтобы адаптировать среду полости рта при минимальных вмешательствах с учетом системного состояния пациента.
Все пациенты, у которых есть хотя бы 1 зуб, здоровый или нет, будут считаться зубчатыми. Беззубые пациенты получат рекомендации по гигиене полости рта и протезам, если они используются, а также будут использовать жидкость для полоскания рта с 0,12% хлоргексидина глюконата в течение того же периода. Участники группы, которые не подвергались вмешательству (контрольная группа), получили одинаковую начальную оценку и ответили на одни и те же анкеты, но в это время не будут лечиться. Через 45 дней после окончания стоматологического лечения все будут повторно обследованы, снова пройдут инструкции по гигиене полости рта и ответят на вопросы анкеты, вопросы будут направлены на восприятие пациента в течение последних 45 дней после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Бразилия, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- подвергается гемодиализу
- согласились участвовать добровольно по приглашению и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- тяжелая анемия
- неконтролируемое систолическое и диастолическое артериальное давление или выше 180/110 мм рт.ст.
- нестабильная стенокардия, сложные желудочковые аритмии, тяжелые нарушения обмена веществ
- острый инфаркт миокарда менее месяца
- острые состояния, аневризма аорты, тяжелый аортальный стеноз или нарушение дыхания
- неврологические и / или опорно-двигательного аппарата, которые противопоказаны для лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа лечения
Пролеченная группа (53 человека), которые ответили на вопросники качества жизни до, после и через 45 дней лечения.
|
Стоматологическое лечение адекватности оральной среды и оценка качества жизни и самооценки с помощью анкет, сравнивающих группу, получавшую лечение, с другой, не получавшей лечения.
|
Без вмешательства: Групповой контроль
Нелеченная группа (68 человек), ответившая на вопросники качества жизни до, после и через 45 дней лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоматологическое лечение
Временное ограничение: 6 лет
|
Сравнение показателей качества жизни и самооценки пациентов, прошедших стоматологическое лечение, с теми, кто этого не делал.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hemodialysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стоматологическое лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Okan UniversityBezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция