Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun, minäkuvan ja suun terveyden välinen suhde

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun, minäkuvan ja suun terveyden välinen suhde: vertaileva tutkimus.

Tämän työn tavoitteena on suorittaa kontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, pystyykö suun ympäristön riittävyyden hammashoito parantamaan elämänlaatua ja itsetuntoa, vertaamalla hoitoa saaneiden hemodialyysipotilaiden tuloksia. muiden kanssa, jotka eivät saaneet hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen valinnan jälkeen potilaat käyvät läpi hammaskirurgin tekemän suututkimuksen, jossa heiltä arvioidaan vaurioiden esiintyminen suun limakalvolla, periodontaaliset sairaudet yksinkertaistetulla parodontaalirekisterillä - PSR, suuhygieniaindeksi, karies ja puute. hampaat - DMFT, jos ne tarvitsevat hoitoa ja proteesin tilanne, jos he käyttävät niitä, tiedot kirjataan tiettyyn sairauskertomukseen. Tämän jälkeen interventio suoritetaan hoidon saaneelle ryhmälle (interventioryhmä). Hoito koostuu suuympäristön riittävyydestä potilailla, joilla on hampaita, sekä hampaattomien potilaiden limakalvon ja proteesien arvioinnista.

Palvelu tapahtuu UFVJM Kirurgian ja parodontologian klinikalla aiemmin sovittuina päivinä ja kellonaikoina. Noin 5–10 päivää ennen hoitoa potilaat vastasivat sosioekonomista luonnehdintaa, itsetuntoa ja elämänlaatua koskeviin kyselyihin. Palvelun aikana noudatetaan Quirysen (1995) [22] ehdottamaa terapeuttista protokollaa, jossa suositellaan koko suun puhdistamista yhdessä 45 minuutin istunnossa. Supra- ja subgingivaalisen biofilmin poistamisen jälkeen potilasta neuvotaan käyttämään suuvettä, jossa on 15 ml 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia, yhden minuutin ajan kahdesti päivässä, 30 minuuttia harjauksen jälkeen seitsemän päivän ajan. Tässä vaiheessa suoritetaan myös hätäpoistot, täytteiden ennallistaminen ja ontelon sulkeminen lasi-ionomeerisementillä ja hartseilla etuhampaissa, jotta suun ympäristöä voidaan mukauttaa minimaalisissa interventioissa potilaan systeeminen tila huomioon ottaen.

Kaikki potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, terve tai ei, katsotaan hampaisiin. Hampaattomat potilaat saavat opastusta suuhygieniaan ja proteeseihin, jos niitä käytetään, ja he käyttävät saman ajan myös suuvettä, jossa on 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia. Ryhmän osallistujat, jotka eivät osallistuneet interventioon (verrokkiryhmä), saivat saman alustavan arvion ja vastasivat samoihin kyselylomakkeisiin, mutta heitä ei käsitellä tuolloin. Hammashoidon päättymisen jälkeen 45 vuorokauden kuluttua kaikki arvioidaan uudelleen, käytiin uudelleen suuhygienia-ohjeiden läpi ja vastattiin kyselyihin, kysymykset suunnataan potilaan näkemykseen 45 päivän aikana hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • joutui hemodialyysihoitoon
  • suostui osallistumaan vapaaehtoisesti kutsusta ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea anemia
  • hallitsematon systolinen ja diastolinen verenpaine tai suurempi kuin 180/110 mmHg
  • epästabiili angina pectoris, monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt, vakava aineenvaihduntasairaus
  • akuutti sydäninfarkti alle kuukauden
  • akuutit tilat, aortan aneurysma, vaikea aorttastenoosi tai hengitysvajaus
  • neurologiset ja/tai tuki- ja liikuntaelimistöt, jotka ovat hoidon vasta-aiheisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitunut ryhmä (53), joka vastasi elämänlaatukyselyyn ennen, jälkeen ja 45 päivän hoidon jälkeen.
Hammashoito suun ympäristön riittävyydestä sekä elämänlaadun ja itsetunnon arviointi kyselylomakkeilla, joissa verrataan hoitoa saanutta ryhmää toiseen, joka ei saanut hoitoa.
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Hoitamaton ryhmä (68), joka vastasi elämänlaatukyselyyn ennen, jälkeen ja 45 päivän hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoito
Aikaikkuna: 6 vuotta
Hammashoitoa saaneiden potilaiden elämänlaadun ja itsetuntotulosten vertailu muiden hoitoon saaneiden potilaiden kanssa.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hemodialysis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset hammashoito

Tilaa