- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448093
Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun, minäkuvan ja suun terveyden välinen suhde
Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun, minäkuvan ja suun terveyden välinen suhde: vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen valinnan jälkeen potilaat käyvät läpi hammaskirurgin tekemän suututkimuksen, jossa heiltä arvioidaan vaurioiden esiintyminen suun limakalvolla, periodontaaliset sairaudet yksinkertaistetulla parodontaalirekisterillä - PSR, suuhygieniaindeksi, karies ja puute. hampaat - DMFT, jos ne tarvitsevat hoitoa ja proteesin tilanne, jos he käyttävät niitä, tiedot kirjataan tiettyyn sairauskertomukseen. Tämän jälkeen interventio suoritetaan hoidon saaneelle ryhmälle (interventioryhmä). Hoito koostuu suuympäristön riittävyydestä potilailla, joilla on hampaita, sekä hampaattomien potilaiden limakalvon ja proteesien arvioinnista.
Palvelu tapahtuu UFVJM Kirurgian ja parodontologian klinikalla aiemmin sovittuina päivinä ja kellonaikoina. Noin 5–10 päivää ennen hoitoa potilaat vastasivat sosioekonomista luonnehdintaa, itsetuntoa ja elämänlaatua koskeviin kyselyihin. Palvelun aikana noudatetaan Quirysen (1995) [22] ehdottamaa terapeuttista protokollaa, jossa suositellaan koko suun puhdistamista yhdessä 45 minuutin istunnossa. Supra- ja subgingivaalisen biofilmin poistamisen jälkeen potilasta neuvotaan käyttämään suuvettä, jossa on 15 ml 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia, yhden minuutin ajan kahdesti päivässä, 30 minuuttia harjauksen jälkeen seitsemän päivän ajan. Tässä vaiheessa suoritetaan myös hätäpoistot, täytteiden ennallistaminen ja ontelon sulkeminen lasi-ionomeerisementillä ja hartseilla etuhampaissa, jotta suun ympäristöä voidaan mukauttaa minimaalisissa interventioissa potilaan systeeminen tila huomioon ottaen.
Kaikki potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, terve tai ei, katsotaan hampaisiin. Hampaattomat potilaat saavat opastusta suuhygieniaan ja proteeseihin, jos niitä käytetään, ja he käyttävät saman ajan myös suuvettä, jossa on 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia. Ryhmän osallistujat, jotka eivät osallistuneet interventioon (verrokkiryhmä), saivat saman alustavan arvion ja vastasivat samoihin kyselylomakkeisiin, mutta heitä ei käsitellä tuolloin. Hammashoidon päättymisen jälkeen 45 vuorokauden kuluttua kaikki arvioidaan uudelleen, käytiin uudelleen suuhygienia-ohjeiden läpi ja vastattiin kyselyihin, kysymykset suunnataan potilaan näkemykseen 45 päivän aikana hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- joutui hemodialyysihoitoon
- suostui osallistumaan vapaaehtoisesti kutsusta ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea anemia
- hallitsematon systolinen ja diastolinen verenpaine tai suurempi kuin 180/110 mmHg
- epästabiili angina pectoris, monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt, vakava aineenvaihduntasairaus
- akuutti sydäninfarkti alle kuukauden
- akuutit tilat, aortan aneurysma, vaikea aorttastenoosi tai hengitysvajaus
- neurologiset ja/tai tuki- ja liikuntaelimistöt, jotka ovat hoidon vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitunut ryhmä (53), joka vastasi elämänlaatukyselyyn ennen, jälkeen ja 45 päivän hoidon jälkeen.
|
Hammashoito suun ympäristön riittävyydestä sekä elämänlaadun ja itsetunnon arviointi kyselylomakkeilla, joissa verrataan hoitoa saanutta ryhmää toiseen, joka ei saanut hoitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Hoitamaton ryhmä (68), joka vastasi elämänlaatukyselyyn ennen, jälkeen ja 45 päivän hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammashoito
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Hammashoitoa saaneiden potilaiden elämänlaadun ja itsetuntotulosten vertailu muiden hoitoon saaneiden potilaiden kanssa.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hemodialysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset hammashoito
-
New York UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi