Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom livskvalitet, selvbilde og oral helse hos pasienter som gjennomgår hemodialyse

23. juni 2020 oppdatert av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Forholdet mellom livskvalitet, selvbilde og oral helse hos pasienter som gjennomgår hemodialyse: En sammenlignende studie.

Målet med dette arbeidet vil være å gjennomføre en kontrollert klinisk studie for å vurdere om tannbehandlingen av adekvans av det orale miljøet er i stand til å generere forbedring av livskvalitet og selvfølelse, ved å sammenligne resultatene til pasienter i hemodialyse som mottok behandling. med andre som ikke fikk behandling .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter valg av prøve vil pasientene gjennomgå en oral undersøkelse utført av tannkirurg, hvor de vil bli evaluert for tilstedeværelse av lesjoner i munnslimhinnen, periodontale tilstander gjennom forenklet periodontal journal - PSR, munnhygieneindeks, karies og mangel på tenner - DMFT, hvis de trenger behandling og situasjonen til protesen, hvis de bruker dem, dataene blir registrert i en spesifikk journal. Deretter vil det bli utført intervensjon i gruppen som mottok behandlingen (intervensjonsgruppen). Behandlingen vil bestå av tilstrekkeligheten av det orale miljøet hos pasienter med tenner og evaluering av slimhinne og proteser for tannløse pasienter.

Tjenesten vil foregå ved UFVJM Kirurgi- og periodontiklinikk, på tidligere oppsatte dager og tider. Omtrent 5 til 10 dager før behandling svarte pasientene på spørreskjemaer om sosioøkonomisk karakterisering, selvfølelse og livskvalitet. Den terapeutiske protokollen som følges under gudstjenesten vil være den foreslått av Quirynen (1995) [22], der debridering av hele munnen anbefales i en enkelt 45-minutters økt. Etter fjerning av den supra og subgingivale biofilmen, vil pasienten bli instruert om å bruke munnvann med 15 ml 0,12 % klorheksidinglukonat, i ett minutt, to ganger daglig, tretti minutter etter børsting, i syv dager. I denne fasen vil det også bli utført nødekstraksjoner, restaurering av restaureringer og hulromslukking med glassionomersement og harpikser i fortennene, for å tilpasse det orale miljøet med minimale intervensjoner, med tanke på pasientens systemiske tilstand.

Alle pasienter som har minst 1 tann, friske eller ikke, vil bli ansett som dentate. Tannløse pasienter vil få veiledning om munnhygiene og proteser ved bruk, og vil også bruke munnvann med 0,12 % klorheksidinglukonat i samme periode. Gruppedeltakere som ikke ble underkastet intervensjon (kontrollgruppe), fikk samme innledende vurdering og svarte på de samme spørreskjemaene, men vil ikke bli behandlet på det tidspunktet. Etter 45 dager fra avsluttet tannbehandling vil alle bli revurdert, gjennomgått munnhygieneinstrukser på nytt og besvart spørreskjemaene, spørsmålene er rettet mot pasientens oppfatning de siste 45 dagene etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • underkastet hemodialyse
  • samtykket til å delta frivillig ved invitasjon og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anemi
  • ukontrollert systolisk og diastolisk blodtrykk eller større enn 180/110 mmHg
  • ustabil angina, komplekse ventrikulære arytmier, alvorlig metabolsk sykdom
  • akutt hjerteinfarkt mindre enn en måned
  • akutte tilstander, aortaaneurisme, alvorlig aortastenose eller respirasjonssvikt
  • nevrologiske og/eller muskuloskeletale som kontraindiserer behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlet gruppe (53) som svarte på livskvalitetsspørreskjema før, etter og med 45 dagers behandling.
Tannbehandling av tilstrekkelighet av oralt miljø og vurdering av livskvalitet og selvfølelse gjennom spørreskjema som sammenligner en gruppe som fikk behandling med en annen som ikke fikk det.
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Ubehandlet gruppe (68) som svarte på livskvalitetsspørreskjema før, etter og med 45 dagers behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannbehandling
Tidsramme: 6 år
Sammenligning av livskvalitet og selvfølelse resultater for pasienter som har gjennomgått tannbehandling med andre som ikke gjorde det.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hemodialysis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tannbehandling

Abonnere