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Relazione tra qualità della vita, immagine di sé e salute orale nei pazienti sottoposti a emodialisi

23 giugno 2020 aggiornato da: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Relazione tra qualità della vita, immagine di sé e salute orale nei pazienti sottoposti a emodialisi: uno studio comparativo.

L'obiettivo di questo lavoro sarà quello di condurre uno studio clinico controllato per valutare se il trattamento odontoiatrico di adeguatezza dell'ambiente orale è in grado di generare un miglioramento della qualità della vita e dell'autostima, confrontando i risultati dei pazienti in emodialisi che hanno ricevuto il trattamento con altri che non hanno ricevuto cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver selezionato il campione, i pazienti saranno sottoposti a un esame orale eseguito da un chirurgo odontoiatra, in cui verranno valutati la presenza di lesioni nella mucosa orale, condizioni parodontali attraverso la registrazione parodontale semplificata - PSR, indice di igiene orale, carie e mancanza di denti - DMFT, se necessitano di cure e la situazione delle protesi, se le utilizzano, i dati essendo registrati in apposita cartella clinica. Successivamente, l'intervento verrà eseguito nel gruppo che ha ricevuto il trattamento (gruppo di intervento). Il trattamento consisterà nell'adeguatezza dell'ambiente orale nei pazienti con denti e nella valutazione della mucosa e delle protesi per i pazienti edentuli.

Il servizio si svolgerà presso la Clinica di Chirurgia e Parodontologia UFVJM, nei giorni e negli orari prestabiliti. Circa 5-10 giorni prima del trattamento, i pazienti hanno risposto a questionari sulla caratterizzazione socioeconomica, l'autostima e la qualità della vita. Il protocollo terapeutico seguito durante il servizio sarà quello proposto da Quirynen (1995) [22], in cui si raccomanda lo sbrigliamento dell'intera bocca in un'unica seduta di 45 minuti. Dopo aver rimosso il biofilm sopra e sottogengivale, il paziente verrà istruito a utilizzare collutori con 15 ml di clorexidina gluconato allo 0,12%, per un minuto, due volte al giorno, trenta minuti dopo la spazzolatura, per sette giorni. In questa fase verranno eseguite anche estrazioni d'urgenza, restauri di restauri e chiusura di cavità con cemento vetroionomerico e resine nei denti anteriori, al fine di adattare l'ambiente orale in interventi minimi, considerando lo stato sistemico del paziente.

Tutti i pazienti che hanno almeno 1 dente, sano o no, saranno considerati dentati. I pazienti senza denti riceveranno indicazioni sull'igiene orale e sulle protesi, se utilizzate, e utilizzeranno anche collutori con clorexidina gluconato allo 0,12% per lo stesso periodo. I partecipanti al gruppo che non sono stati sottoposti all'intervento (gruppo di controllo), hanno ricevuto la stessa valutazione iniziale e hanno risposto agli stessi questionari, ma non saranno trattati in quel momento. Dopo 45 giorni dalla fine del trattamento odontoiatrico, tutti saranno rivalutati, seguiranno nuovamente le istruzioni di igiene orale e risponderanno ai questionari, le domande saranno rivolte alla percezione del paziente negli ultimi 45 giorni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • sottoposto ad emodialisi
  • accettato di partecipare volontariamente su invito e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • grave anemia
  • pressione arteriosa sistolica e diastolica incontrollata o superiore a 180/110 mmHg
  • angina instabile, aritmie ventricolari complesse, grave malattia metabolica
  • infarto miocardico acuto meno di un mese
  • condizioni acute, aneurisma aortico, stenosi aortica grave o insufficienza respiratoria
  • neurologici e/o muscoloscheletrici che controindicano il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gruppo trattato (53) che ha risposto a questionari sulla qualità della vita prima, dopo e con 45 giorni di trattamento.
Trattamento odontoiatrico dell'adeguatezza dell'ambiente orale e valutazione della qualità della vita e dell'autostima attraverso questionari che confrontano un gruppo che ha ricevuto il trattamento con un altro che non l'ha ricevuto.
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Gruppo non trattato (68) che ha risposto a questionari sulla qualità della vita prima, dopo e con 45 giorni di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento dentale
Lasso di tempo: 6 anni
Confronto dei risultati sulla qualità della vita e sull'autostima dei pazienti sottoposti a cure odontoiatriche con altri che non lo hanno fatto.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hemodialysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento dentale

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