Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między jakością życia, obrazem siebie a stanem zdrowia jamy ustnej pacjentów poddawanych hemodializie

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Związek między jakością życia, obrazem siebie i zdrowiem jamy ustnej u pacjentów poddawanych hemodializie: badanie porównawcze.

Celem pracy będzie przeprowadzenie kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny, czy leczenie stomatologiczne adekwatności środowiska jamy ustnej jest w stanie wygenerować poprawę jakości życia i samooceny, porównując wyniki pacjentów poddawanych hemodializie, którzy otrzymali leczenie z innymi, którzy nie otrzymali leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po dobraniu próbki pacjenci zostaną poddani badaniu jamy ustnej przez chirurga stomatologa, w którym zostaną ocenieni pod kątem obecności zmian w błonie śluzowej jamy ustnej, stanów przyzębia poprzez uproszczony zapis przyzębia - PSR, wskaźnik higieny jamy ustnej, próchnicę oraz brak zęby - DMFT, jeśli wymagają leczenia i stan protezy, jeśli ich używają, odnotowując dane w określonej dokumentacji medycznej. Następnie zostanie przeprowadzona interwencja w grupie, która otrzymała leczenie (grupa interwencyjna). Leczenie będzie polegało na adekwatności środowiska jamy ustnej u pacjentów z zębami oraz ocenie błony śluzowej i protez u pacjentów bezzębnych.

Usługa będzie realizowana w Klinice Chirurgii i Periodontologii UFVJM we wcześniej ustalonych dniach i godzinach. Około 5 do 10 dni przed leczeniem pacjenci wypełniali kwestionariusze dotyczące charakterystyki społeczno-ekonomicznej, poczucia własnej wartości i jakości życia. Protokół terapeutyczny stosowany podczas usługi będzie taki, jaki zaproponował Quirynen (1995) [22], w którym zaleca się oczyszczenie całej jamy ustnej podczas jednej 45-minutowej sesji. Po usunięciu biofilmu nad i poddziąsłowego pacjent zostanie poinstruowany o stosowaniu płynów do płukania jamy ustnej z 15 ml 0,12% glukonianu chlorheksydyny przez jedną minutę, dwa razy dziennie, trzydzieści minut po szczotkowaniu, przez siedem dni. W tej fazie zostaną również przeprowadzone awaryjne ekstrakcje, odbudowa uzupełnień i zamknięcie ubytku cementem glasjonomerowym i żywicami w zębach przednich w celu dostosowania środowiska jamy ustnej przy minimalnych interwencjach, z uwzględnieniem stanu ogólnoustrojowego pacjenta.

Wszyscy pacjenci, którzy mają co najmniej 1 ząb, zdrowy lub nie, będą uważani za zębatych. Bezzębni pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące higieny jamy ustnej i protez, jeśli są stosowane, a także będą stosować płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% glukonianem chlorheksydyny przez ten sam okres. Uczestnicy grupy, którzy nie zostali poddani interwencji (grupa kontrolna), otrzymali taką samą wstępną ocenę i wypełnili te same kwestionariusze, ale nie będą w tym czasie leczeni. Po 45 dniach od zakończenia leczenia stomatologicznego wszyscy zostaną poddani ponownej ocenie, ponownie przeszli instruktaż higieny jamy ustnej i wypełnili ankiety, których pytania dotyczą percepcji pacjenta w ciągu ostatnich 45 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 lat
  • poddano hemodializie
  • wyraził zgodę na dobrowolny udział poprzez zaproszenie i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka anemia
  • niekontrolowane skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi lub większe niż 180/110 mmHg
  • niestabilna dusznica bolesna, złożone komorowe zaburzenia rytmu, ciężka choroba metaboliczna
  • ostry zawał mięśnia sercowego krótszy niż miesiąc
  • ostre stany chorobowe, tętniak aorty, ciężkie zwężenie aorty lub zaburzenia oddychania
  • neurologiczne i/lub mięśniowo-szkieletowe, które stanowią przeciwwskazanie do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona (53), która odpowiedziała na kwestionariusze jakości życia przed, po i po 45 dniach leczenia.
Leczenie stomatologiczne adekwatności środowiska jamy ustnej oraz ocena jakości życia i samooceny za pomocą kwestionariuszy porównujących grupę leczoną z grupą nieleczoną.
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Grupa nieleczona (68), która odpowiedziała na kwestionariusze jakości życia przed, po i po 45 dniach leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zabieg dentystyczny
Ramy czasowe: 6 lat
Porównanie wyników jakości życia i samooceny pacjentów leczonych stomatologicznie z pacjentami, którzy tego nie robili.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemodialysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabieg dentystyczny

3
Subskrybuj