Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolat az életminőség, az énkép és a száj egészsége között hemodialízisen átesett betegeknél

2020. június 23. frissítette: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Kapcsolat az életminőség, az énkép és a száj egészsége között hemodialízisen átesett betegeknél: Összehasonlító vizsgálat.

A munka célja egy kontrollált klinikai vizsgálat elvégzése annak felmérésére, hogy a szájkörnyezet megfelelőségének fogászati ​​kezelése képes-e javítani az életminőséget és az önbecsülést, összehasonlítva a kezelésben részesült hemodializált betegek eredményeit. másokkal, akik nem részesültek kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A minta kiválasztása után a páciensek fogorvos által elvégzett szájüregi vizsgálaton esnek át, melynek során a szájnyálkahártya elváltozásait, a parodontális állapotokat egyszerűsített periodontális nyilvántartással – PSR, szájhigiénés index, fogszuvasodás és a fogszuvasodás hiánya – értékelik. fogak - DMFT, ha kezelésre szorulnak és a protézis helyzete, ha használják, az adatok meghatározott kórlapon rögzítve. Ezt követően a beavatkozást a kezelésben részesülő csoportban (beavatkozási csoport) hajtják végre. A kezelés a fogakkal rendelkező betegek szájkörnyezetének megfelelőségéből, fogatlan betegek nyálkahártyájának és protéziseinek értékeléséből fog állni.

Az ellátásra az UFVJM Sebészeti és Parodontológiai Klinikán kerül sor, előre egyeztetett napokon és időpontokban. Körülbelül 5-10 nappal a kezelés előtt a betegek válaszoltak a társadalmi-gazdasági jellemzésről, az önbecsülésről és az életminőségről szóló kérdőívekre. A szolgáltatás során követett terápiás protokoll Quirynen (1995) [22] által javasolt, amelyben a teljes száj debridementálása javasolt egyetlen 45 perces kezelés során. A szupra és a szubgingivális biofilm eltávolítása után a pácienst arra utasítják, hogy 15 ml 0,12%-os klórhexidin-glükonátot tartalmazó szájvizet használjon naponta kétszer egy percig, fogmosás után 30 perccel hét napon keresztül. Ebben a fázisban sürgősségi extrakciók, pótlások helyreállítása és üregzárás üvegionomer cementtel és műgyantákkal is történik az elülső fogakban, a szájkörnyezet minimális beavatkozásokkal történő adaptálása érdekében, figyelembe véve a páciens szisztémás állapotát.

Minden beteg, akinek legalább 1 foga van, akár egészséges, akár nem, fogazottnak minősül. A fogatlan betegek útmutatást kapnak a szájhigiéniáról és a protézisekről, ha használnak, és ugyanebben az időszakban 0,12%-os klórhexidin-glükonátos szájvizet is fognak használni. Azok a csoport résztvevői, akiket nem adtak be a beavatkozásnak (kontrollcsoport), ugyanazt a kezdeti értékelést kapták, és ugyanazokat a kérdőíveket válaszolták meg, de akkor nem kezelik őket. A fogászati ​​kezelés befejezését követő 45 nap elteltével mindenkit újra kiértékelnek, ismét szájhigiénés utasításokat végeznek, és válaszolnak a kérdőívekre, a kérdések a kezelést követő 45 napban a páciens észlelésére irányulnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazília, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • hemodialízisnek vetették alá
  • beleegyezett abba, hogy meghívással önkéntesen részt vesz és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • súlyos vérszegénység
  • kontrollálatlan szisztolés és diasztolés vérnyomás vagy 180/110 Hgmm feletti
  • instabil angina, összetett kamrai aritmiák, súlyos anyagcsere-betegség
  • akut miokardiális infarktus kevesebb, mint egy hónap
  • akut állapotok, aorta aneurizma, súlyos aorta szűkület vagy légzési elégtelenség
  • neurológiai és/vagy mozgásszervi betegségek, amelyek ellenjavallják a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Kezelt csoport (53), amely válaszolt az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre a kezelés előtt, után és 45 napos kezelés után.
A szájkörnyezet megfelelőségének fogászati ​​kezelése, valamint az életminőség és az önbecsülés felmérése kérdőíveken keresztül, összehasonlítva a kezelésben részesült csoportot egy másikkal, aki nem.
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
Kezeletlen csoport (68), amely válaszolt az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre a kezelés előtt, után és 45 napos kezelés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​kezelés
Időkeret: 6 év
Fogászati ​​kezelésen átesett betegek életminőségének és önértékelési eredményeinek összehasonlítása másokkal, akik nem részesültek fogászati ​​kezelésben.
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hemodialysis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis alatt álló betegek

Klinikai vizsgálatok a fogászati ​​kezelés

3
Iratkozz fel