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Relação entre qualidade de vida, autoimagem e saúde bucal em pacientes em hemodiálise

23 de junho de 2020 atualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Relação entre qualidade de vida, autoimagem e saúde bucal em pacientes em hemodiálise: um estudo comparativo.

O objetivo deste trabalho será realizar um ensaio clínico controlado para avaliar se o tratamento odontológico de adequação do meio bucal é capaz de gerar melhora na qualidade de vida e autoestima, comparando os resultados de pacientes em hemodiálise que receberam tratamento com outros que não receberam tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a seleção da amostra, os pacientes serão submetidos a exame bucal realizado por cirurgião-dentista, no qual serão avaliados quanto à presença de lesões na mucosa oral, condições periodontais por meio da ficha periodontal simplificada - PSR, índice de higiene bucal, cárie e ausência de dentes - CPOD, se necessitam de tratamento e a situação das próteses, se as utilizam, sendo os dados registrados em prontuário específico. Posteriormente, será realizada intervenção no grupo que recebeu o tratamento (grupo intervenção). O tratamento consistirá na adequação do ambiente bucal em pacientes com dentes e avaliação da mucosa e próteses para pacientes edêntulos.

O atendimento acontecerá na Clínica de Cirurgia e Periodontia da UFVJM, em dias e horários previamente agendados. Cerca de 5 a 10 dias antes do tratamento, os pacientes responderam a questionários sobre caracterização socioeconômica, autoestima e qualidade de vida. O protocolo terapêutico seguido durante o atendimento será o proposto por Quirynen (1995) [22], no qual é preconizado o desbridamento de toda a boca em sessão única de 45 minutos. Após a remoção do biofilme supra e subgengival, o paciente será orientado a utilizar bochechos com 15 ml de gluconato de clorexidina 0,12%, por um minuto, duas vezes ao dia, trinta minutos após a escovação, por sete dias. Nesta fase também serão realizadas extrações de emergência, restauração de restaurações e fechamento de cavidades com cimento de ionômero de vidro e resinas nos dentes anteriores, a fim de adequar o ambiente bucal em intervenções mínimas, considerando o estado sistêmico do paciente.

Todos os pacientes que tiverem pelo menos 1 dente, saudável ou não, serão considerados dentados. Os desdentados receberão orientações sobre higiene bucal e próteses, se utilizadas, e também farão uso de bochechos com gluconato de clorexidina 0,12% pelo mesmo período. Os participantes do grupo que não foram submetidos à intervenção (grupo controle), receberam a mesma avaliação inicial e responderam aos mesmos questionários, mas não serão atendidos naquele momento. Após 45 dias do término do tratamento odontológico, todos serão reavaliados, passarão novamente por orientações de higiene bucal e responderão aos questionários, sendo as questões direcionadas à percepção do paciente nos últimos 45 dias após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos
  • submetido a hemodiálise
  • concordou em participar voluntariamente por convite e assinar um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • anemia severa
  • pressão arterial sistólica e diastólica descontrolada ou superior a 180/110 mmHg
  • angina instável, arritmias ventriculares complexas, doença metabólica grave
  • infarto agudo do miocárdio há menos de um mês
  • condições agudas, aneurisma aórtico, estenose aórtica grave ou insuficiência respiratória
  • neurológicas e/ou musculoesqueléticas que contraindicam o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Grupo tratado (53) que respondeu questionários de qualidade de vida antes, depois e com 45 dias de tratamento.
Tratamento odontológico de adequação do ambiente bucal e avaliação da qualidade de vida e autoestima por meio de questionários comparando um grupo que recebeu tratamento com outro que não recebeu.
Sem intervenção: Controle de grupo
Grupo não tratado (68) que respondeu questionários de qualidade de vida antes, depois e com 45 dias de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento dentário
Prazo: 6 anos
Comparação dos resultados de qualidade de vida e autoestima de pacientes que realizaram tratamento odontológico com outros não.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hemodialysis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamento dentário

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