- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04448093
Relação entre qualidade de vida, autoimagem e saúde bucal em pacientes em hemodiálise
Relação entre qualidade de vida, autoimagem e saúde bucal em pacientes em hemodiálise: um estudo comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a seleção da amostra, os pacientes serão submetidos a exame bucal realizado por cirurgião-dentista, no qual serão avaliados quanto à presença de lesões na mucosa oral, condições periodontais por meio da ficha periodontal simplificada - PSR, índice de higiene bucal, cárie e ausência de dentes - CPOD, se necessitam de tratamento e a situação das próteses, se as utilizam, sendo os dados registrados em prontuário específico. Posteriormente, será realizada intervenção no grupo que recebeu o tratamento (grupo intervenção). O tratamento consistirá na adequação do ambiente bucal em pacientes com dentes e avaliação da mucosa e próteses para pacientes edêntulos.
O atendimento acontecerá na Clínica de Cirurgia e Periodontia da UFVJM, em dias e horários previamente agendados. Cerca de 5 a 10 dias antes do tratamento, os pacientes responderam a questionários sobre caracterização socioeconômica, autoestima e qualidade de vida. O protocolo terapêutico seguido durante o atendimento será o proposto por Quirynen (1995) [22], no qual é preconizado o desbridamento de toda a boca em sessão única de 45 minutos. Após a remoção do biofilme supra e subgengival, o paciente será orientado a utilizar bochechos com 15 ml de gluconato de clorexidina 0,12%, por um minuto, duas vezes ao dia, trinta minutos após a escovação, por sete dias. Nesta fase também serão realizadas extrações de emergência, restauração de restaurações e fechamento de cavidades com cimento de ionômero de vidro e resinas nos dentes anteriores, a fim de adequar o ambiente bucal em intervenções mínimas, considerando o estado sistêmico do paciente.
Todos os pacientes que tiverem pelo menos 1 dente, saudável ou não, serão considerados dentados. Os desdentados receberão orientações sobre higiene bucal e próteses, se utilizadas, e também farão uso de bochechos com gluconato de clorexidina 0,12% pelo mesmo período. Os participantes do grupo que não foram submetidos à intervenção (grupo controle), receberam a mesma avaliação inicial e responderam aos mesmos questionários, mas não serão atendidos naquele momento. Após 45 dias do término do tratamento odontológico, todos serão reavaliados, passarão novamente por orientações de higiene bucal e responderão aos questionários, sendo as questões direcionadas à percepção do paciente nos últimos 45 dias após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- submetido a hemodiálise
- concordou em participar voluntariamente por convite e assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- anemia severa
- pressão arterial sistólica e diastólica descontrolada ou superior a 180/110 mmHg
- angina instável, arritmias ventriculares complexas, doença metabólica grave
- infarto agudo do miocárdio há menos de um mês
- condições agudas, aneurisma aórtico, estenose aórtica grave ou insuficiência respiratória
- neurológicas e/ou musculoesqueléticas que contraindicam o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Grupo tratado (53) que respondeu questionários de qualidade de vida antes, depois e com 45 dias de tratamento.
|
Tratamento odontológico de adequação do ambiente bucal e avaliação da qualidade de vida e autoestima por meio de questionários comparando um grupo que recebeu tratamento com outro que não recebeu.
|
Sem intervenção: Controle de grupo
Grupo não tratado (68) que respondeu questionários de qualidade de vida antes, depois e com 45 dias de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tratamento dentário
Prazo: 6 anos
|
Comparação dos resultados de qualidade de vida e autoestima de pacientes que realizaram tratamento odontológico com outros não.
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hemodialysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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