Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem livskvalitet, selvbillede og oral sundhed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse

23. juni 2020 opdateret af: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Forholdet mellem livskvalitet, selvbillede og oral sundhed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse: en sammenlignende undersøgelse.

Formålet med dette arbejde vil være at gennemføre et kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere, om tandbehandlingen af ​​tilstrækkeligheden af ​​det mundtlige miljø er i stand til at generere forbedring af livskvalitet og selvværd, ved at sammenligne resultaterne fra patienter i hæmodialyse, som modtog behandling. med andre, der ikke modtog behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter udvælgelse af prøven vil patienterne gennemgå en mundtlig undersøgelse udført af en tandkirurg, hvor de vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​læsioner i mundslimhinden, parodontale tilstande gennem forenklet parodontal journal - PSR, mundhygiejneindeks, caries og mangel på tænder - DMFT, hvis de har behov for behandling og protesens situation, hvis de bruger dem, dataene registreres i en specifik journal. Efterfølgende vil der blive foretaget intervention i den gruppe, der modtog behandlingen (interventionsgruppen). Behandlingen vil bestå af tilstrækkeligheden af ​​det orale miljø hos patienter med tænder og evaluering af slimhinde og proteser til tandløse patienter.

Tjenesten vil foregå på UFVJM Kirurgi- og Parodontiklinikken på tidligere planlagte dage og tidspunkter. Cirka 5 til 10 dage før behandlingen besvarede patienterne spørgeskemaer om socioøkonomisk karakterisering, selvværd og livskvalitet. Den terapeutiske protokol, der følges under gudstjenesten, vil være den, der er foreslået af Quirynen (1995) [22], hvor debridering af hele munden anbefales i en enkelt 45-minutters session. Efter fjernelse af den supra og subgingival biofilm, vil patienten blive instrueret i at bruge mundskyllevand med 15 ml 0,12% klorhexidin gluconat, i et minut, to gange dagligt, tredive minutter efter børstning, i syv dage. I denne fase vil der også blive udført nødudtrækninger, restaurering af restaureringer og hulrumslukning med glasionomercement og harpikser i fortænderne, for at tilpasse det orale miljø med minimale indgreb under hensyntagen til patientens systemiske tilstand.

Alle patienter, der har mindst 1 tand, raske eller ej, vil blive betragtet som tandede. Tandløse patienter vil modtage vejledning om mundhygiejne og proteser, hvis de bruges, og vil også bruge mundskyl med 0,12 % klorhexidingluconat i samme periode. Gruppedeltagere, der ikke blev underkastet interventionen (kontrolgruppen), modtog den samme indledende vurdering og besvarede de samme spørgeskemaer, men vil ikke blive behandlet på det tidspunkt. Efter 45 dage fra afslutningen af ​​tandbehandlingen vil alle blive revurderet, gennemgået mundhygiejnevejledningen igen og besvaret spørgeskemaerne, idet spørgsmålene er rettet mod patientens opfattelse de sidste 45 dage efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • underkastet hæmodialyse
  • accepteret at deltage frivilligt ved invitation og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • svær anæmi
  • ukontrolleret systolisk og diastolisk blodtryk eller større end 180/110 mmHg
  • ustabil angina, komplekse ventrikulære arytmier, svær stofskiftesygdom
  • akut myokardieinfarkt mindre end en måned
  • akutte tilstande, aortaaneurisme, svær aortastenose eller åndedrætsnedsættelse
  • neurologiske og/eller muskuloskeletale, der kontraindicerer behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlet gruppe (53), der besvarede livskvalitetsspørgeskemaer før, efter og med 45 dages behandling.
Tandbehandling af tilstrækkeligheden af ​​oralt miljø og vurdering af livskvalitet og selvværd gennem spørgeskemaer, der sammenligner en gruppe, der modtog behandling, med en anden, der ikke gjorde det.
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Ubehandlet gruppe (68), der besvarede livskvalitetsspørgeskemaer før, efter og med 45 dages behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandbehandling
Tidsramme: 6 år
Sammenligning af livskvalitet og selvværdsresultater for patienter, der har gennemgået tandbehandling, med andre, der ikke gjorde det.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemodialysis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter i hæmodialyse

Kliniske forsøg med tandbehandling

3
Abonner