Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi kvalitou života, sebeobrazem a orálním zdravím u pacientů podstupujících hemodialýzu

23. června 2020 aktualizováno: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Vztah mezi kvalitou života, sebeobrazem a orálním zdravím u pacientů podstupujících hemodialýzu: srovnávací studie.

Cílem této práce bude provést kontrolovanou klinickou studii, která posoudí, zda je dentální ošetření adekvátnosti ústního prostředí schopné vyvolat zlepšení kvality života a sebevědomí, a to srovnáním výsledků pacientů na hemodialýze, kteří byli léčeni s ostatními, kteří nebyli léčeni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po výběru vzorku budou pacienti absolvovat ústní vyšetření provedené stomatochirurgem, při kterém budou hodnoceni na přítomnost lézí v ústní sliznici, stav parodontu prostřednictvím zjednodušeného periodontálního záznamu - PSR, index ústní hygieny, kazivost a nedostatek zuby - DMFT, pokud potřebují ošetření a stav protézy, pokud je používají, údaje se zaznamenávají do konkrétní zdravotní dokumentace. Následně bude provedena intervence ve skupině, která byla léčena (intervenční skupina). Léčba bude spočívat v adekvátnosti ústního prostředí u pacientů se zuby a zhodnocení sliznice a protéz u bezzubých pacientů.

Služba bude probíhat na Chirurgické a parodontologické klinice ÚFVJM v předem naplánovaných dnech a časech. Asi 5 až 10 dní před léčbou pacienti odpovídali na dotazníky o socioekonomické charakterizaci, sebeúctě a kvalitě života. Terapeutický protokol dodržovaný během služby bude ten, který navrhl Quirynen (1995) [22], ve kterém se doporučuje debridement celých úst v jediném 45minutovém sezení. Po odstranění supra a subgingiválního biofilmu bude pacient instruován, aby používal ústní vodu s 15 ml 0,12% chlorhexidin glukonátu po dobu jedné minuty, dvakrát denně, třicet minut po čištění zubů po dobu sedmi dnů. V této fázi budou také prováděny nouzové extrakce, obnova výplní a uzávěr kavit skloionomerním cementem a pryskyřicemi v předních zubech, aby se prostředí dutiny ústní přizpůsobilo minimálními zásahy s ohledem na systémový stav pacienta.

Všichni pacienti, kteří mají alespoň 1 zub, zdraví nebo ne, budou považováni za zubní. Bezzubí pacienti dostanou pokyny k ústní hygieně a protézám, pokud jsou používány, a po stejnou dobu budou používat také ústní vodu s 0,12% chlorhexidin glukonátem. Účastníci skupiny, kteří nebyli podrobeni intervenci (kontrolní skupina), obdrželi stejné počáteční hodnocení a odpověděli na stejné dotazníky, ale nebudou v té době léčeni. Po 45 dnech od ukončení stomatologického ošetření bude každý znovu posouzen, znovu projde instrukcemi ústní hygieny a zodpoví dotazníky, otázky směřují k pacientově vnímání v posledních 45 dnech po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • podrobeny hemodialýze
  • souhlasil s účastí dobrovolně pozváním a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká anémie
  • nekontrolovaný systolický a diastolický krevní tlak nebo vyšší než 180/110 mmHg
  • nestabilní angina pectoris, komplexní komorové arytmie, těžké metabolické onemocnění
  • akutní infarkt myokardu méně než měsíc
  • akutní stavy, aneuryzma aorty, závažná aortální stenóza nebo porucha dýchání
  • neurologické a/nebo muskuloskeletální, které léčbu kontraindikují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčená skupina (53), která odpovídala na dotazníky kvality života před, po a po 45 dnech léčby.
Zubní ošetření adekvátnosti ústního prostředí a hodnocení kvality života a sebevědomí pomocí dotazníků porovnávajících skupinu, která byla léčena, s jinou, která ne.
Žádný zásah: Skupinové ovládání
Neléčená skupina (68), která odpovídala na dotazníky kvality života před, po a po 45 dnech léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní ošetření
Časové okno: 6 let
Srovnání kvality života a výsledků sebehodnocení pacientů, kteří podstoupili zubní ošetření, s ostatními, kteří tak neučinili.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hemodialysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti podstupující hemodialýzu

Klinické studie na zubní ošetření

Předplatit