多发性硬化症神经本体感受物理治疗后大脑活动的变化
2020年6月25日 更新者：Kamila Řasová、Charles University, Czech Republic
成像方法为描述多发性硬化症 (pwMS) 患者物理治疗后临床功能改善的大脑可塑性过程带来了新的可能性。
该研究确定了促进物理疗法是否可以增强大脑可塑性，比较了两种促进方法，并寻找了与 pwMS 临床改善的任何关系。
研究概览
详细说明
该研究被设计为平行组随机比较两种物理治疗干预措施，并作为健康对照。
MS 患者在研究开始时接受了 fMRI（主要结果）和临床测试（次要结果）检查。 然后，他们被随机分为两组（以1:1的比例抽签）。 第一组接受 Vojta 反射运动 (VRL)，第二组接受运动程序激活物理疗法 (MPAT)。 两组的治疗时间和强度相同（两个月，每周两次，一小时）。 治疗后，进行了临床和 fMRI 检查。 健康志愿者接受了被认为是对照的 fMRI 检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确定性多发性硬化症
- 前 3 个月临床状态稳定
- 至少两年的免疫调节治疗（包括醋酸格拉替雷、干扰素 beta-1a、1b、米托蒽醌、芬戈莫德、那妥珠单抗）
- 扩大残疾状况量表（EDSS）≤6
- 主要运动传授
- 六个月或更长时间，没有任何物理治疗
- 接受门诊理疗的能力
排除标准：
- 其他神经系统疾病或病症导致运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动程序激活疗法 (MPAT)
MPAT 是根据我们的临床经验而选择的——它是由我们的团队开发和验证的。
在这种疗法中，患者被矫正为关节功能居中的姿势。
然后应用体感（手和口头）刺激来激活大脑中的运动程序，然后导致患者在躺着、坐着、站着或向前移动时整个身体的共同收缩。
在各种条件下，在不同的情况和环境下重复激活的程序，以教会患者在日常生活中自动使用获得的运动技能。
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患者接受门诊物理治疗 - 运动程序激活疗法（2 个月，每周两次，持续时间 1 小时）。
治疗在布拉格 Kralovske Vinohrady 大学医院神经科的门诊科进行。
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实验性的：Vojta 反射运动 (VRL)
VRL 是由教授开发的。
Vojta 在捷克共和国被标准使用。
在此疗法中，应将患者置于精确给定的初始位置，并确定四肢的角度设置。
在每个位置（仰卧、俯卧、侧卧和低跪位置），激活点（区域）都通过精确定位和压力方向进行刺激。
这种刺激会激活与初始位置相对应的全局运动模式之一（反射性转向和反射性爬行）。
除了运动不由自主的反应外，感觉和自主反应也被激活。
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患者接受门诊物理治疗 - Vojta 反射运动疗法（2 个月，每周两次，持续时间 1 小时）。
治疗是在莫托尔大学医院的康复和运动医学系进行的。
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无干预：健康对照
性别和年龄匹配的健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑活动
大体时间：0个月
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使用 12 通道头部线圈在 3T 磁共振扫描仪（Siemens Trio Tim，Erlangen，德国）上进行 fMRI 检查（健康人和 MS 患者的大脑活动模式不同）
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0个月
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大脑活动
大体时间：0和2个月
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使用 12 通道头部线圈在 3T 磁共振扫描仪（西门子 Trio Tim，德国埃尔兰根）上进行的 fMRI 检查（两个月理疗计划前后大脑活动的不同模式）
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0和2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试 - NHPT
大体时间：2个月
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测量手指的灵活性（时间越短意味着功能越好）
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2个月
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节奏听觉连续加法测试 - PASAT
大体时间：2个月
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PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。
PASAT 使用音频记录呈现，以确保刺激呈现率的标准化。
每 3 秒显示一个数字，患者必须将每个新数字添加到紧接其前的数字。
PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。
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2个月
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Berg 平衡量表 - BBS
大体时间：2个月
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14 项客观测量静态平衡和跌倒风险（0 最好，56 最差）
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2个月
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定时 25 英尺步行 - T25FW
大体时间：2个月
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T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。
患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。
通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。
T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。
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2个月
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定时启动 - TUG
大体时间：2个月
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一项简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamila Řasová, Ph.D.、Third Faculty of Medicine Charles University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EK-VP/22/0/2014/2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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