Alterações da atividade cerebral após fisioterapia neuroproprioceptiva na esclerose múltipla
25 de junho de 2020 atualizado por: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Os métodos de imagem trazem novas possibilidades para descrever os processos de plasticidade cerebral que fundamentam a melhora da função clínica após fisioterapia em pessoas com esclerose múltipla (EMP).
O estudo determinou se a fisioterapia de facilitação poderia melhorar a plasticidade cerebral, comparou dois métodos de facilitação e procurou qualquer relação com a melhora clínica na pwMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como uma comparação aleatória de grupos paralelos de dois tipos de intervenções fisioterapêuticas referidas a controles saudáveis.
Os pacientes com EM foram examinados por fMRI (resultados primários) e testes clínicos (resultados secundários) no início do estudo. Em seguida, foram divididos aleatoriamente em dois grupos (por sorteio na proporção de 1:1). O primeiro grupo foi submetido à locomoção reflexa Vojta (VRL) e o segundo Fisioterapia Ativadora do Programa Motor (MPAT). A duração e a intensidade do tratamento foram as mesmas em ambos os grupos (dois meses, uma hora duas vezes por semana). Após o tratamento, um exame clínico e fMRI foi realizado. Voluntários saudáveis foram submetidos a um exame de fMRI que foi considerado um controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MS definitiva
- estado clínico estável nos últimos 3 meses
- tratamento imunomodulador por pelo menos dois anos (incluindo acetato de glatiramer, interferon beta-1a, 1b, mitoxantrona, fingolimod, natulizumab)
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)≤6
- transmissão motora predominante
- seis meses ou mais sem fisioterapia
- capacidade de se submeter a fisioterapia ambulatorial
Critérios de exclusão:
-outras doenças ou condições neurológicas que incapacitam o movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Ativação de Programa Motor (MPAT)
O MPAT foi escolhido pela nossa experiência clínica - foi desenvolvido e verificado pela nossa equipa.
Nesta terapia, os pacientes são corrigidos em uma posição postural onde as articulações são centralizadas funcionalmente.
Em seguida, estímulos somatossensoriais (manuais e verbais) são aplicados para ativar programas motores no cérebro, que levam à co-contração de todo o corpo do paciente quando o paciente está deitado, sentado, em pé ou avançando.
Programas ativados são repetidos sob várias condições e em diferentes situações e ambientes para ensinar os pacientes a usar as habilidades motoras adquiridas automaticamente na vida diária.
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Os pacientes são submetidos a fisioterapia ambulatorial - Motor Program Activating Therapy (2 meses, 2 vezes por semana, 1 hora de duração).
A terapia foi realizada na seção ambulatorial do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Kralovske Vinohrady em Praga.
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Experimental: Vojta Reflex Locomotion (VRL)
O VRL foi desenvolvido pelo prof.
Vojta e é normalmente usado na República Tcheca.
Nesta terapia, os pacientes devem ser colocados na posição inicial dada com precisão com configuração angular definida das extremidades.
Em cada posição (supina, prona, deitada de lado e ajoelhada), os pontos de ativação (zonas) são estimulados com localização e direção de pressão precisas.
Tal estimulação ativa um dos padrões globais de movimento (giro reflexo e rastejar reflexo) correspondente à posição inicial.
Além da reação motora involuntária, também a resposta sensorial e autonômica é ativada.
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Os pacientes são submetidos a fisioterapia ambulatorial - Vojta Reflex Locomotion Therapy (2 meses, 2 vezes por semana, 1 hora de duração).
A terapia foi realizada no Departamento de Reabilitação e Medicina do Esporte, Motol University Hospital.
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Sem intervenção: controles saudáveis
controles saudáveis pareados por sexo e idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cerebral
Prazo: 0 mês
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Exames de fMRI em scanner de ressonância magnética 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Alemanha) usando uma bobina de cabeça de 12 canais (padrão diferente de atividade cerebral em pessoas saudáveis e com EM)
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0 mês
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Atividade cerebral
Prazo: 0 e 2 meses
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Exames de fMRI em scanner de ressonância magnética 3T (Siemens Trio Tim, Erlangen, Alemanha) usando uma bobina de cabeça de 12 canais (padrão diferente de atividade cerebral antes e depois de dois meses de programa fisioterapêutico)
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0 e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Peg de Nove Buracos - NHPT
Prazo: 2 meses
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medir a destreza do dedo (tempo mais rápido significa melhor função)
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2 meses
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Teste de Adição Auditiva Serial Marcada - PASAT
Prazo: 2 meses
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O PASAT é uma medida da função cognitiva que avalia a velocidade e a flexibilidade do processamento da informação auditiva, bem como a capacidade de cálculo.
O PASAT é apresentado por meio de gravação de áudio para garantir a padronização na velocidade de apresentação do estímulo.
Dígitos únicos são apresentados a cada 3 segundos e o paciente deve adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele.
A pontuação para o PASAT é o número total de respostas corretas de 60 possíveis.
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2 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg - BBS
Prazo: 2 meses
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14 itens medida objetiva de equilíbrio estático e risco de quedas (0 o melhor, 56 o pior)
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2 meses
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Caminhada cronometrada de 25 pés - T25FW
Prazo: 2 meses
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O T25-FW é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função da perna baseado em uma caminhada cronometrada de 25 minutos.
O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
A tarefa é imediatamente administrada novamente, fazendo com que o paciente volte a mesma distância.
A pontuação para o T25-FW é a média das duas tentativas concluídas.
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2 meses
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Timed Up and Go - TUG
Prazo: 2 meses
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-VP/22/0/2014/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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